چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف مقایسه تاثیر ورزش¬های کششی توام با هوازی وهوازی بر میزان شدت خستگی در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس به صورت تصادفی دوسوکور انجام گرفت. اين پژوهش با حضور 80نفر از بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس مراجعه کننده به انجمن ام.اس در شهرتهران بودندکه واجدشرایط (دامنه سني بين45-20 سال داشته ،وجود بيماري در آن ها توسط پزشک صاحب نظر ونتايج تست هاي تشخيصي از قبيل ام.ار.آی در انجمن ام.اس تائيد شده بود، حداقل سواد خواندن ونوشتن را داشتند، توانايي درک مکالمه زبان فارسي داشتند، در مرحله شديد وحاد بيماري نبودند،حدود يکسال از ابتلا به بيماري آن ها گذشته بود (فرصت برای پذیرش بیماری داشته باشند). هيچ گونه بيماري زمينه اي ازقبيل مشکلات ارتويدي، قلبي وتنفسي نداشتند، مقیاس میزان شدت ناتوانی آن ها (Expanded Disability Status Scale )بین5/5-0بود، معيارهاي خروج : شامل کساني که ورزش ها را به هر دليلي به طور مرتب انجام ندادندو در صورتيکه مرحله حاد بيماري پيش آمد و افراد قادر به انجام ورزش نباشند، بود) به روش نمونه گیری آسان مطابق با معیارهای ورود انتخاب و سپس به طور تصادفی به دو گروه (کششی توام با هوازی، هوازی) تخصیص یافتند. ابزارگردآوري داده ها پرسشنامه¬اي شامل 2 بخش بود که بخش اول شامل مشخصات دموگرافيک و اطلاعات مربوط به بيماري و بخش دوم شامل مقياس اندازه گيري خستگي(Fatigue Severity Scale ) بود . ورزش¬ها به مدت 18 جلسه انجام شد و با استفاده از چک لیست انجام ورزش¬ها میزان بکارگیری ورزش هااندازه-گیری می شد و بعد از اجرای برنامه ها میزان شدت خستگی با مقیاس FSS سنجیده شد.بین دوگروه از نظر شدت خستگی قبل از مطالعه اختلاف معنی دار وجود دارد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201203069219N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-04-01, ۱۳۹۱/۰۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-01, ۱۳۹۱/۰۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه پازکیان
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری بقیه الله(عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3319 5038
آدرس ایمیل
h_pazokian@iust.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-10-23, ۱۳۸۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-07-27, ۱۳۸۷/۰۵/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير ورزش¬های هوازی و کششی توام با هوازی بر ميزان خستگی بيماران مولتيپل اسکلروزيس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش بر خستگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
دامنه سني بين45-20 سال داشته ;وجود بيماري در آن ها توسط پزشک صاحب نظر ونتايج تست هاي تشخيصي از قبيلMRI در انجمن ام.اس تائيد شده بود; حداقل سواد خواندن ونوشتن را داشتند;توانايي درک مکالمه زبان فارسي داشتند; در مرحله شديد وحاد بيماري نبودند;حدود يکسال از ابتلا به بيماري آن ها گذشته بود (فرصت برای پذیرش بیماری داشته باشند); هيچ گونه بيماري زمينه اي ازقبيل مشکلات ارتويدي، قلبي وتنفسي نداشتند;مقیاس میزان شدت ناتوانی آن ها (Expanded Disability Status Scale )بین5/5-0بود. معيارهاي خروج : سن کمتر 20 سال و بالای 45 سال داشته باشند;بیماری غیر از بیماری ام . اس داشته باشند;قادر به خواندن و نوشتن و مکالمه زبان فارسی نباشند;کمتر از یکسال از شروع بیماری گذشته باشد;مقیاس شدت ناتوانی آنها بین 5/5-0 نباشد; ورزش ها را به هر دليلي به طور مرتب انجام ندادند; در صورتيکه مرحله حاد بيماري پيش آمد و افراد قادر به انجام ورزش نباشند;بود.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-09-08, ۱۳۸۷/۰۶/۱۸
کد کمیته اخلاق
132/130/ص

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Diseases of the nervous system

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0-18
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزارشدت خستگی(پرسشنامه)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0-18
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار شدت خستگی(پرسشنامه)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در دوگروه:آزمون 1 شامل ورزش های هوازی به مدت 30 دقیقه که شامل راه رفتن بر روی ترد میل با سرعت 1 متر برثانیه، آهسته دویدن و دوچرخه زدن هر کدام به مدت 10 دقیقه ،
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
در گروه آزمون 2 که گروه تحت ورز ش های کششی توام با هوازی بودند قبل از انجام 30 دقیقه ورزش های هوازی (همانند گروه آزمون 1) ، ورزش های کششی اندام های مختلف بدن از قبیل (کشش عضلات گردن، شانه، کشش سینه کشش عضلات بای سپس و تری سپس، کشش پشت، کشش هیپ و... ، )بود( که هر کشش برای حداقل 30 ثانیه نگه داشته می شد)، به مدت 15 دقیقه (مجموعا 45 ) انجام شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن ام.اس
نام کامل فرد مسوول
مرضیه پازکیان
آدرس خیابان
تهران، خیابان وصال
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پازکیان
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پازکیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،خیابان پیروزی، خیابان تاجری ، پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 685 1924
فکس
ایمیل
h_pazokin@iust.ac.irmpazokian@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پازکیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 912 685 1924
فکس
ایمیل
h_pazokian@iust.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مرضیه پازکیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،خیابان پیروزی، خیابان تاجری، پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
1764877431
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...