مقایسه تأثیر درمان پریودنتال با و بدون تجویزکوتاه مدت داکسی سایکلین با دوز پایین بر سطح سرمی TNFα، IL – 6 و لیپیدهای سرمی در مبتلایان به پریودنتیت پیشرفته
هدف از انجام این مطالعه تعیین تاثیر درمان پریودنتال با و بدون تجویز داکسی سایکلین با دوز پایین بر سطح سرمی اینترلوکین 6 و تومور نکروز فاکتور آلفا و لیپید های سرمی در مبتلایان به پریو دنتیت پیشرفته می باشد. تعداد 34 بیمار مبتلا به پریودنتیت پیشرفته براساس معاینات اولیه پریو از بین مراجعه کنندگان به بخش پریودانتیکس دانشکده دندانپزشکی به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب می شوند.. بیماران براساس بلوکهای تصادفی به دو گروه تقسیم و دو نوع درمان متفاوت را دریافت می کنند. درمان اول شامل جرمگیری عمیق و آموزش بهداشت دهان و دارونما و مصرف دهانشویه کلرهگزیدین و درمان دوم علاوه برموارد فوق مصرف روزانه یک کپسول داکسی سایکلین با دوز 40 میلی گرم به مدت یک ماه می باشد. قبل از شروع درمان و بعد از اتمام آن سطح سرمی مدیاتورهای التهابی و لیپیدهای سرمی اندازه گیری می شود و کلیه پارامترهای پریونتال شامل عمق پروبینگ، سطح چسبندگی کلینیکی، خونریزی حین پروبینگ و ایندکس پلاک توسط معاینه کننده بدون اطلاع از روند پژوهش ارزیابی و ثبت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138904071081N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-28, ۱۳۸۹/۰۸/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-28, ۱۳۸۹/۰۸/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گلپر رادافشار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گيلان/دانشكده دندانپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1323 0775
آدرس ایمیل
golshad@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-05, ۱۳۸۹/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-06, ۱۳۸۹/۰۳/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر درمان پریودنتال با و بدون تجویزکوتاه مدت داکسی سایکلین با دوز پایین بر سطح سرمی TNFα، IL – 6 و لیپیدهای سرمی در مبتلایان به پریودنتیت پیشرفته
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داکسی سایکلین با دوز پایین همراه جرمگیری بر سطح مدیاتورهای التهابی و اجزای چربی خون در مبتلایان به پریودنتیت پیشرفته
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: قرار داشتن در محدوده سنی 40 تا 70 سال، برخورداری از سلامت کامل عمومی، قرار نداشتن در دوران بارداری و شیر دهی، شاخص توده بدنی در محدوده 20-27، دارا بودن حداقل 20 دندان بدون ضایعات درمان نشده پری اپیکال، 15 % نواحی با عمق پروب کمتر یا مساوی 5 میلی متر بوده و شواهدی از تحلیل استخوانی پیشرفته آلوئل در حداقل 2 کوادرانت
معیارهای خروج: نداشتن سابقه مصرف هریک از داروهای ضد انعقادی، استروییدها، ایمنوساپرسیو ، استاتین ها طی 6 ماه گذشته، نداشتن سابقه هرگونه درمان پریودنتال طی 3 ماه گذشته، بیماران سیگاری شدید (بیش از 10 عدد در روز)
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
بلوار نامجو، ساختمان معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
40021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پریودنتیت پیشرفته
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic Periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی فاکتور التهابی : TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از تست آزمایشگاهی: الیزا
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی فاکتور التهابی : IL-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست آزمایشگاهی: الیزا
3
شرح متغیر پیامد
سطح کلسترول تام سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های روتین آزمایشگاهی
4
شرح متغیر پیامد
سطح LDL سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های روتین آزمایشگاهی
5
شرح متغیر پیامد
سطح HDL سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های روتین آزمایشگاهی
6
شرح متغیر پیامد
سطح تری گلیسیرید سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های روتین آزمایشگاهی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پارامتر پریودنتال : عمق پاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پروب پریودنتال
2
شرح متغیر پیامد
پارامتر پریودنتال: حد چسبندگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط پروب پریودنتال
3
شرح متغیر پیامد
پارامتر پریودنتال: خونریزی در پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس خونریزی نقطه ای( Lenox & Kopczyk)
4
شرح متغیر پیامد
پلاک دندانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دو مرحله به فاصله یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس پلاک Oleary
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله مصرف داکسی سایکلین خوراکی دوز 40 میلی گرم به مدت یک ماه به همرا ه انجام درمان های پریودنتال
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل مصرف پلاسبو به مدت یک ماه به همراه درمان های پریو دنتال
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی - بخش پریودنتولوزی
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
آدرس خیابان
رشت- بلوار امام خمینی- روبروی هتل پردیس
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
خانم سوسن کمایی
آدرس خیابان
خیابان نامجو -خیابان ملت-ساختمان معاونت پزوهشی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
نسترن میرفرهادی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس آموزش پرستاری - مدیر مرکز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
رشت بلوار امام خمینی روبروی هتل پردیس دانشکده دندانپزشکی
شهر
رشت
کد پستی
41887-94755
تلفن
+98 13 1323 0787
فکس
+98 13 1323 0787
ایمیل
nargol_farahani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
موقعیت شغلی
استادیار بخش پریودانتیکس و رئیس مرکز تحقیقات دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی روبروی هتل پردیس
شهر
رشت
کد پستی
41887-944755
تلفن
00981313230787-01313220060
فکس
00981313230787-01317757636
ایمیل
golshad@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان، مرکز تحقیقات دندانپزشکی، بخش پریودنتولوژی
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
موقعیت شغلی
استادیار بخش پریودانتیکس و رئیس مرکز تحقیقات دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی گیلان- بلوار امام خمینی- روبروی هتل پردیس