بررسي تاثير فراورده شربت حاوی عصاره فراوری شده نیشکر در مقایسه با شربت پلی اتیلن گلیکول (40%) در درمان یبوست مزمن عملكردي كودكان 4-12 سال

1- اهداف: بررسي تاثير فراورده شربت حاوی عصاره فراوری شده نیشکر در مقایسه با شربت پلی اتیلن گلیکول (PEG, 40%) در درمان یبوست مزمن عملكردي كودكان 4-12 سال. 2- طراحی: مطالعه به صورت دو سو کور طراحی شده و 90 کودک 4-12 ساله مبتلا به یبوست عملکردی دارای معیارهای Rome III مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا وارد کارازمایی می شوند. 3- نحوه انجام: بیماران توسط فوق تخصص گوارش اطفال معاینه شده و به فرد ارایه دهنده دارو ارجاع می شوند. بیماران به 2 گروه تصادفی بر اساس روش بلوک های جایگشتی تقسیم شده و به مدت 4 هفته از شربت نیشکر یا شربت پلی اتیلن گلیکول استفاده می کنند . شربت ها در دانشکده داروسازی شیراز و تحت نظر اساتید گروه های فارماکوگنوزی و فارماسیوتیکس، فرموله خواهند شد. شربت ها از نظر خصوصیات ظاهری و ارگانولپتیک شبیه می شوند. 4- معيارهاي ورود به مطالعه: سن 4 تا 12 سال؛ یبوست مزمن عملکردی؛ داشتن حداقل 2 تا از 6 معیار Rome III. معيارهاي خروج از مطالعه:دریافت هر نوع مسهل زیر 4 هفته؛ ابتلا به بیماری دیابت؛ ابتلا به بیماری های خود ایمنی؛ هیپوتیروئیدی؛ فیبروزکیستیک؛ سابقه جراحی روده ای. 5- مداخلات: گروه الف روزانه 1-1.5 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از شربت عصاره فراوری شده نیشکر دریافت میکند. گروه ب روزانه 1-1.5 میلی لیتر به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از فراورده شربت پلی اتیلن گلیکول (PEG, 40%) دریافت خواهند نمود. 6- متغیر های پیامد اصلی: تعداد موارد درد شکم در هفته؛ تعداد موارد دفع دردناک در هفته.

دانشگاه علوم پزشکی شیراز