چکیده پروتکل

چکیده
هدف: اين مطالعه به منظور بررسي اثرات درمانی سیتالوپرام بر میزان تغيير امواج آلفا و تتا ی مغزی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی مراجعه کننده به بیمارستان فرشچیان همدان انجام مي شود. روش: آزمودنيها شامل 30 نفر از بیماران مراجعه كننده به بخش روانپزشكي پس از چك كردن ملاك هاي ورود و خروج بر مبناي معيار هاي راهنماي تشخيصي و آماري انجمن روانپزشكي آمريكا ويراست چهارم به شكل نمونه تصادفي در دسترس انتخاب خواهند شد. ملاک های ورود شامل بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی بدون ابتلا به سایر بیماری های روان پزشکی و یا طبی که فقط داروی ضد افسردگی سیتالوپرام برایشان تجویز شده و درمان دیگری دریافت نمی کنند.افکار خودکشی ندارند و افسردگی بعد از زایمان هم نیستند.سابقه سوء مصرف مواد را در سال گذشته نداشته اند. ملاک های خروج شامل فوت، عدم تمایل بیماران و ایجاد عوارض دارویی است. در ابتدا نمرات آزمون افسردگي هميلتون براي همه بدست آمده و نمرات Quantitive ElectroEncephalography آنها هم ثبت خواهد شدسپس به مدت دو ماه داروي سيتالوپرام با دوز 20 تا 40 ميلي گرم روزانه دريافت خواهند كرد. سپس مجددا از آنها آزمون افسردگي هميلتون گرفته شده و نمرات آزمون QEEG آنها هم بدست خواهد آمد سپس نتايج پيش آزمون و پس آزمون مقايسه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201203049202N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-04-25, ۱۳۹۱/۰۲/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-25, ۱۳۹۱/۰۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بشرا رحیمی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1837 1533
آدرس ایمیل
b.rahimi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات اختلالات رفتاري و سوء مصرف مواد، معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-08, ۱۳۹۱/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-08, ۱۳۹۲/۰۱/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات درمانی سیتالوپرام روی امواج مغزی در QEEG بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی مراجعه کننده به بیمارستان فرشچیان همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات سیتالوپرام روی امواج مغزی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود : همراه با MDD بیماری روانپزشکی دیگری نداشته باشد؛همراه با MDD مشکل مدیکال همراه (بر طبق شرح حال) نداشته باشد؛سابقه ابتلاء به epilepsy نداشته باشد؛غیر از داروهای تجویز شده در مطالعه ، داروی ضد افسردگی دیگری دریافت نکند؛Post partum depression نباشد؛در طی سه ماه گذشته با ECT درمان نشده باشد؛سابقه سو مصرف مواد مخدر یا داروهای روان گردان را در طی یک سال گذشته نداشته باشد؛بیماران افکار خودکشی نداشته باشند شرايط خروج : اگر بیمار فوت شود؛اگر دچار عوارض دارویی شود؛اگر تمایلی به ادامه مصرف دارو نداشته باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خ شهید فهمیده، روبروي پارک مردم، دانشکده پزشکي
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2011-08-27, ۱۳۹۰/۰۶/۰۵
کد کمیته اخلاق
d-p-16-35-9-1730

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
f30-f39
توصیف کد ICD-10
Mood [affective] disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اختلال افسردگی اساسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
hamilton depression rating scale

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پاسخ به درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
hamilton depression rating scale

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
داروی سیتالوپرام با دوز 20-40 میلی گرم خوراکی یک بار در روز برای مدت دو ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانپزشکی بیمارستان فرشچیان همدان
نام کامل فرد مسوول
بشرا رحیمی (رزیدنت روانپزشکی)
آدرس خیابان
همدان، خ هنرستان، بیمارستان فرشچیان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات اختلالات رفتاري و سوء مصرف مواد، معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدر طویلانی
آدرس خیابان
همدان، خ شهید فهمیده، روبروی پارک مردم، دانشکده پزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات اختلالات رفتاري و سوء مصرف مواد، معاونت تحقیقات و فناوري دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
بشرا رحیمی
موقعیت شغلی
رزیدنت روانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خ هنرستان، بیمارستان فرشچیان، دفتر گروه روانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
65168-4-8741
تلفن
+98 81 1827 4191
فکس
ایمیل
b.rahimi@umsha.ac.ir/rahimi.boshra@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد حقیقی
موقعیت شغلی
استاد یار و متخصص بیماری های اعصاب و روان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خ هنرستان، بیمارستان فرشچیان، دفتر گروه روانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
65168-4-8741
تلفن
+98 81 1827 4191
فکس
ایمیل
haghighi@umsha.ac.ir/dr_haghighi-ps@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
بشرا رحیمی
موقعیت شغلی
رزیدنت روانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خ هنرستان، بیمارستان فرشچیان، دفتر گروه روانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
65168-4-8741
تلفن
+98 81 1827 4191
فکس
ایمیل
b.rahimi@umsha.ac.ir/rahimi.boshra@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...