هدف ما در این مطالعه بررسی تاثیر آنتی ساپرشن تراپی بر دید دوچشمی و استروپسیس در بیماران عمل شده مبتلا به اگزوتروپی ثابت میباشد. در یک مطالعه غیر تصادفی یکسویه کور تک مرکزی تعداد 15 بیمار از هر دو جنس که تحت جراحی اصلاح اگزوتروپی ثابت قرار گرفته اند با تماس تلفنی دعوت به همکاری می شوند. معیارهای اصلی ورود به مطالعه شامل داشتن سابقه عمل جراحی اصلاح اگزوتروپی ثابت؛ داشتن سن بین 10 تا 30 سال؛ داشتن آمبليوپي شديد و معیارهای اصلی خروج شاملداشتن معلوليت جسمي و يا ذهني؛ داشتن بيماري همراه چشمي؛ بيماران داراي تروپیای بالاي ده پريسم ديوپتر است. بيماران تحت يک دوره یک ماهه از تمرينات آنتي ساپرشن تراپي با استفاده ار major amblyscope قرار مي گيرند و در اين تمرينات سعي مي شود تا بيمار نسبت به تصوير سرکوب شده که بر روي شبکيه چشم ساپرس شده مي افتد آگاهي پيدا کند. وضعیت فيوژن و حدت ديد دوچشمي و ميزان استروپسيس قبل و بعد از تمرینات سنجیده میشود و تمامي داده هاي بيماران ثبت مي شود تا مورد مقایسه قرار گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201203039197N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-07, ۱۳۹۰/۱۲/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-07, ۱۳۹۰/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود قره باغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1330 8362
آدرس ایمیل
gharabaghid@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-26, ۱۳۹۰/۱۰/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-08, ۱۳۹۱/۰۳/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر آنتی ساپرشن تراپی بر دید دوچشمی و استروپسیس در بیماران عمل شده مبتلا به اگزوتروپی ثابت
عنوان عمومی کارآزمایی
آیا آنتی ساپرشن تراپی بر بهبود دید دوچشمی و استروپسیس موثر است؟
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (داشتن سابقه عمل جراحی اصلاح اگزوتروپی ثابت؛ داشتن سن بین 10 تا 30 سال؛ داشتن آمبليوپي شديد؛ داشتن حدت بینائی بالای 200/20)
شرایط خروج: (داشتن معلوليت جسمي و يا ذهني؛ داشتن بيماري همراه چشمي مانند يووييت, کاتاراکت و يا وجود نيستاگموس ، بيماران داراي تروپیای بالاي ده پريسم ديوپتر)
سن
از سن 10 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، معاونت پزوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
9089
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اگزوتروپی ثابت
کد ICD-10
H50.1
توصیف کد ICD-10
Divergent concomitant strabismus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان استروپسيس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از مداخله و نیز بلافاصله بعد از مداخله یک ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با اسفاده از تست randot
2
شرح متغیر پیامد
وضعیت فيوژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله قبل از مداخله و نیز بلافاصله بعد از مداخله یک ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از تست worth-4-dot
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بيماران به مدت یک ماه و هر هفته 3 جلسه نیم ساعته تحت يک دوره تمرينات آنتي ساپرشن تراپي با استفاده ار major amblyscope قرار مي گيرند و در اين تمرينات سعي مي شود تا بيمار نسبت به تصوير سرکوب شده که بر روي شبکيه چشم ساپرس شده مي افتد آگاهي پيدا کند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان چشم نیکوکاری
نام کامل فرد مسوول
داود قره باغی
آدرس خیابان
خیابان عباسی، بیمارستان چشم نیکوکاری
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
علیرضا استاد رحیمی
آدرس خیابان
میدان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز, معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟