مقایسه اثر دوز بر حسب وزن (0.75میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) کتامین با دوز ثابت 50 میلی گرم کتامین اینترانازال برکاهش درد های حاد عضلانی اسکلتی ناشی از تروما و غیر تروما در بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام خمینی
هدف از این مطالعه مقایسه کاهش درد وعوارض دوزبر حسب وزن (0.75میلیگرم/کیلوگرم) کتامین اینترانازال با دوز ثابت( 50 میلیگرم) در دردهای عضلانی اسکلتی تروماتیک و غیرتروماتیک می باشد که بیماران بالای 15 سال با درد حاد عضلانی اسکلتی وارد مطالعه شدند و بیماران با همودینامیک ناپایدار، اختلال سطح هوشیاری، فشار خون بالاتر از 180/110، افزایش فشار مغزی، سردرد،درد قفسه سینه، درد شکم از مطالعه خارج شدند. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکورمیباشد. جامعه مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده با درد حاد عضلانی اسکلتی به اورژانس بیمارستان امام خمینی از تیرماه تا اسفند ماه سال 1391 می باشد. حجم نمونه 132 نفر میباشد. که افراد به صورت کاملا تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. در گروه مداخله بیماران بر اساس وزن از 40 تا 100 کیلوگرم تقسیم شدند و بر اساس وزن 0.75میلیگرم /کیلوگرم کتامین دریافت کردند. در گروه کنترل بیماران50 میلی گرم دوز ثابت کتامین دریافت کردند و میزان کاهش درد بیماران به کمک معیار NRS هر 10 دقیقه تا یک ساعت ثبت گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201212109162N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-03, ۱۳۹۲/۱۱/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-03, ۱۳۹۲/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر نجاتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6119 2240
آدرس ایمیل
a-nejati@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دوز بر حسب وزن (0.75میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن) کتامین با دوز ثابت 50 میلی گرم کتامین اینترانازال برکاهش درد های حاد عضلانی اسکلتی ناشی از تروما و غیر تروما در بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام خمینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر داروی کتامین بر حسب وزن با کتامین با دوز ثابت در کاهش درد ناشی از آسیب تروماتیک وغیر تروماتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماری ساختاری یا واکنشی غیرعادی در راه هوایی؛ سن کمتر از 15 سال؛ تغییر سطح هوشیاری؛مشکلات ارتباط زبانی؛ زوال عقلی؛ همودینامیک ناپایدار؛ درخواست بیمار برای دریافت فوری مسکن طی مطالعه؛ درد گردن؛ قفسه سینه؛ سردرد؛ درد شکم؛ افزایش فشار داخل مغزی؛ سابقه افزایش فشار داخل چشم؛ افرادیکه در 24 ساعت گذشته از مخدر ها استفاده کرده اند؛ خانمهای باردار؛ فشار خون بالاتر از 110/180؛ بیماری حاد عروق کرونر؛ نارسایی پیشرفته قلبی؛ حساس به کتامین؛ شکستگی وخونریزی و دفورمیتی بینی؛ استفاده از مخدر یا مسکن درEMS یا تریاژ؛ جراحی اخیر صورت و نازوفارنکس؛ ترومای چشم؛ ترومای سر
سن
از سن 15 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1439633764
تاریخ تایید
2012-09-02, ۱۳۹۱/۰۶/۱۲
کد کمیته اخلاق
9997/210/D/90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تروما
کد ICD-10
S40-S49,S5
توصیف کد ICD-10
Injuries to the shoulder and upper arm,Injuries to the elbow and forearm,Injuries to the wrist and handInjuries to the hip and thigh,Injuries to the knee and lower leg,Injuries to the knee and lower leg,Injuries to the ankle and foot,
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
60,10 ,20,30,40 دقیقه بعد از تزیق دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
پروتوکل numeric rating scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: تجویز کتامین 50 میلی گرم به صورت اینترانازال
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: کتامین با دوز 0.75 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورژانس بیمارستان امام خمینی شهر تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارا پیامی
آدرس خیابان
بزرگراه چمران، باقرخان، اورژانس بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دفتر معاونت پژوهشی دانشکده پزشکی، دکتر آخوندزاده
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، بعد از تقاطع ۱۶ آذر، خیابان پورسینا، دانشکده پزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارا پیامی
موقعیت شغلی
رزیدنت طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید، خ باقرخان، بخش اورژانس مجتمع بیمارستانی امام خمینی ره
شهر
تهران
کد پستی
1439633761
تلفن
+98 21 6119 2240
فکس
+98 21 6690 4848
ایمیل
payami.sara@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر نجاتی
موقعیت شغلی
استادیار و متخصص طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان توحید، خ باقرخان، مجتمع بیمارستانی امام خمینی ره، بخش اورژانس
شهر
تهران
کد پستی
1439633761
تلفن
+98 21 6693 8084
فکس
+98 21 6690 4848
ایمیل
a-nejati@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارا پیامی
موقعیت شغلی
رزیدنت طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بخش اورژانس، بیمارستان امام خمینی، خیابان باقرخان، میدان توحید