هدف مطالعه :مقایسه تأثیر بالینی تزریق داخل وریدی مورفین با استامینوفن در کولیک کلیوی در بیمارستان گلستان اهواز
طراحی انجام مطالعه :تصادفی-دو سویه کور-بدون کنترل با دارونما-تک مرکزی-مرحله دو کارآزمایی
جمعیت مورد مطالعه :بیماران 55-18 ساله مورد شناخته شده سنگ کلیه
معیار خروج :هر گونه حساسیت دارویی به مورفین و پا اسنامینوفن ، همودینامیک ناپایدار ، تب بیشتر از °38 ، هرگونه شواهدی از التهاب پریتوئن ، حاملگی ، یا شک به حاملگی ، آنوریسم و یا دایسکسیون آئورت ثابت شده و یا شک به آن و...
حجم نمونه :108 نفر
تزریق استامینوفن وریدی1گرم در گروه کار آزمایی بالینی و تزریق مورفین 1mg/kgدر گروه کنترل
زمان مداخله 60 دقیقه
بررسی تاثیر دو دارو بر شدت درد بر اساس سیستم ارزیابی درد VAS در دقایق 0-15-30-45-60
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202279150N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-21, ۱۳۹۱/۰۱/۰۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-21, ۱۳۹۱/۰۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد منوچهری فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 3079
آدرس ایمیل
manouchehrifar-m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بالینی تزریق داخل وریدی مورفین با استامینوفن در کولیک کلیوی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر استامینوفن با مورفین ذر کولیک کلیوی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : بیماران سنین 155-18 سال مورد شناخته شده سنگ کلیه
شرایط خروج : هر گونه حساسیت دارویی به مورفین و پا اسنامینوفن ، همودینامیک ناپایدار ، تب بیشتر از °38 ، هرگونه شواهدی از التهاب پریتوئن ، حاملگی ، یا شک به حاملگی ، آنوریسم و یا دایسکسیون آئورت ثابت شده و یا شک به آن ، استفاده از هرگونه دارویی ضد درد تا 6 ساعت قبل از مراجعه به اورژانس ، بیماران با نارسایی قلبی ، کلیوی و ریوی ، بیماران با نارسایی کبدی و بیماران پیوند کلیه و بیماران دارای اعتیاد به مواد مخدر
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز-دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-09, ۱۳۹۰/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
ETH-368
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کولیک کلیوی
کد ICD-10
N23
توصیف کد ICD-10
Unspecified renal colic
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقایق 0-15-30-45-60
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم ارزیابی درد VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: استامینوفن وریدی با دوز 1گرم در 100 سی سی نرمال سالین