چکیده پروتکل

چکیده
هدف از اين مطالعه تعيين تأثير ماساژ و موسيقي همراه با آرامسازي و تلفيق اين دو روش بر شدت درد ، اضطراب و احساس آرامش بيماران سوختگي بستري در بيمارستان مي باشد. يافته هاي حاصل از اين پژوهش مي توانند توسط كاركنان مراقبت بهداشتي بويژه پرستاران مورد استفاده قرار گيرند. اين مطالعه مداخله اي از نوع کارآزمايي باليني تصادفي با گروه كنترل مي باشد. در اين مطالعه واحدهاي پژوهش با روش نمونه گيري بلوك هاي واحدهاي تصادفي چهارتايي بدون جايگشت در چهارگروه (موسیقی، موسیقی همراه با ماساژ، ماساژ و کنترل) تقسيم شده و از نظر تأثير روش هاي مكمل ماساژ و موسيقي همراه با آرامسازي و تلفيق اين دو روش بر شدت درد، اضطراب، اضطراب درد و احساس آرامش با يكديگر و گروه كنترل در مدت سه روز متوالي مقايسه خواهند شد. در هر گروه 57 نفر و در كل 228 بيمار مبتلا به سوختگي كه معيارهاي ورود به مطالعه از جمله تحت درمان با پانسمان روزانه - توانايي برقراري ارتباط کلامي (هوشيار و آگاه به زمان و مكان) و 3 روز (72 ساعت) از زمان حادثه سوختگي گذشته را داشته باشند پس از كسب رضايت نامه آگاهانه شركت خواهند كرد. اطلاعات مربوط به شدت درد، اضطراب، اضطراب درد و احساس آرامش قبل و پس از مداخله و پس از تعويض پانسمان با استفاده از پرسشنامه و مقياس ديداري توسط همكار پژوهش گردآوري خواهند شد. اعتبار و اعتماد ابزارهاي پژوهش پيش از استفاده بررسي خواهند شد. داده ها با آزمون هاي آماري تجزيه و تحليل خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
complementary therapy in burn patients
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201202269143N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-07-04, ۱۳۹۱/۰۴/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-04, ۱۳۹۱/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره نجفي قزلجه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران، دانشكده پرستاري و مامايي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4323
آدرس ایمیل
najafi_t@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-22, ۱۳۹۲/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير ماساژ و موسيقي همراه با آرامسازي بر شدت درد، اضطراب و احساس آرامش بيماران سوختگي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تأثير ماساژ و موسيقي همراه با آرامسازي بر شدت درد، اضطراب و احساس آرامش بيماران سوختگي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:-بيماران دچار سوختگي و با تبعيت ايراني؛ نداشتن صدمه تنفسي؛ سطح سوختگي بين 45-10%؛ درجه سوختگي II سطحي و عمقي و III سطحي؛ تحت درمان با پانسمان روزانه؛ توانايي برقراري ارتباط کلامي (هوشيار و آگاه به زمان و مكان)؛3 روز (72 ساعت) از زمان حادثه سوختگي گذشته باشد؛ حين ورود به مطالعه داراي درد زمينه اي ناشي از سوختگي باشند؛ عدم وجود كم شنوايي و ناشنوايي؛ عدم وجود اختلالات عصبي و بي حسي بافت سوخته شده؛ عدم مصرف داروهاي قلبي-عروقي معيارهاي خروج: اختلال شناختي و رواني در گذشته و زمان انجام پژوهش؛ ابتلا بيمار به عفونت در حين مطالعه؛ حاد شدن وضعيت جسمي بيمار حين مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 228
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
آدرس خیابان
نبش خیابان قدس و بلوار کشاورز سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-06-13, ۱۳۹۱/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
56689

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سوختگی
کد ICD-10
T29
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of multiple body regions

2

شرح
سوختگی
کد ICD-10
T30
توصیف کد ICD-10
Burn and corrosion, body region unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
احساس آرامش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و بعد از تعویض پانسمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از پانسمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اختصاصي سنجش اضطراب دردسوختگي

3

شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و بعد از پانسمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS

4

شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و بعد از پانسمان در سه روز متوالی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم دریافت هیج نوع مداخله مکمل
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
موسيقي: موسيقي مورد علاقه بيمار، به مدت ده دقيقه با هدفون و با بلنداي صداي منتخب بيمار، يكبار در روز و پيش از پانسمان
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
موسيقي با ماساژ: موسيقي مورد علاقه بيمار، به مدت ده دقيقه با هدفون و با بلنداي صداي منتخب بيمار، همزمان ماساژ درماني به روش سوئدي به مدت 10 دقيقه با حفظ خلوت بيمار بر روي بافت هايي از بدن بيمار كه دچار سوختگي نيستند، يكبار در روز و پيش از پانسمان
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
ماساژ: ماساژ درماني به روش سوئدي به مدت 10 دقيقه با حفظ خلوت بيمار بر روي بافت هايي از بدن بيمار كه دچار سوختگي نيستند، يكبار در روز و پيش از پانسمان
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محدث اردبيلي
آدرس خیابان
خيابان وليعصر(عج) - بالاتر از ميدان ونك - خيابان رشيد ياسمي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفي قزلجه
آدرس خیابان
ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی تهران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی قزلجه
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری/عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4323
فکس
ایمیل
najafi_t@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی قزلجه
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری/عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4323
فکس
ایمیل
najafi_t@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی قزلجه
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی پرستاری/عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد- خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقي) - کد پستی 1419733171- صندوق پستي 6459
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...