تاثیر برنامه غربالگری غیرآندوسکوپی بر میزان بروز و مرگ ناشی از سرطان مری در استان گلستان- یک مطالعه کارآزمایی بالینی

اهداف: استان گلستان بعنوان یک منطقه پرخطر سرطان مری شناخته شده است. نتایج یک مطالعه اخیر در استان گلستان نشان داد که بررسی سیتولوژیک ترشحات مری با استفاده از اسفنج کپسولی می تواند بعنوان یک روش غیرآندوسکوپی ارزان، غیر تهاجمی با دقت قابل قبول برای غربالگری سرطان مری در مناطق پرخطر مورد استفاده قرار گیرد. این مطالعه جهت ارزیابی تاثیر برنامه غربالگری سرطان مری با استفاده از اسفنج کپسولی بر سلامت افراد در این منطقه پرخطر طراحی شده است. طراحی: این مطالعه از نوع مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار می باشد. نحوه انجام: این مطالعه بر روی شرکت کنندگان در پروژه کوهورت استان گلستان اجرا خواهد شد. نمونه گیری بروش خوشه ای انجام خواهد شد. افراد در قالب دو گروه وارد مطالعه مداخله و کنترل می شوند. هر دوگروه به مدت 5 سال پیگیری می شوند. در نهایت پیامدهای مورد مطالعه بین دو گروه مقایسه می شود. شرکت کنندگان: 12000 نفر از شرکت کنندگان پروژه کوهورت استان گلستان وارد مطالعه خواهند شد که از این تعداد 6000 نفر در گروه مداخله و 6000 نفر در گروه کنترل وارد می شوند. افراد با سن بالای 50 سال و سکونت بیش از 10 سال در منطقه شرق استان گلستان وارد مطالعه شده و افراد با سابقه سرطان، سابقه سیروز کبدی و سابقه نارسایی مزمن کلیوی از مطالعه خارج می شوند. مداخلات: در گروه مداخله، تست اسفنج کپسولی برای تشخیص ضایعات پیش سرطانی مری انجام می شود. در صورت مشاهده ضایعات غیرطبیعی، فرد برای اقدامات تشخیصی تکمیلی و درمان ارجاع می شود. در گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود. متغیرهای پیامد اصلی: پیامد اولیه مطالعه شامل بروز سرطان سلول سنگفرشی مری و مرگ ناشی از سرطان سلول سنگفرشی مری و مرگ ناشی سایر علل می باشد.

پژوهشکده بیماریهای گوارش و کبد، دانشگاه علوم پزشکی تهران