در این مطالعه تاثیر پاراستامول وریدی در میزان مصرف مخدر در بیماران اینتوبه، بعد از عمل جراحی بزرگ و در طول بستری در بخش مراقبتهای ویژه بررسی می شود.در یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسویه کور بیماران 18 تا 69 ساله که پس از عمل جراحی به صورت انتوبه به بخش مراقبت ویژه منتقل شده اند به طور تصادفی به دو گروه 20 نفری مورد و شاهد تقسیم شدند. گروه اول(مورد) جهت کنترل درد بلافاصله پس ورود به ICU تحت درمان با پاراستامول وریدی 1گرم محلول در 100 سی سی نرمال سالین هر 6 ساعت تا 24ساعت و گروه دوم(شاهد) تحت درمان با100 سی سی نرمال سالین قرار گرفتند. میزان مصرف مخدر و شدت درد در مدت 24 ساعت براساس معیار مقیاس رفتاری درد در ساعات 0،1،2،4،6،12،24 پس از عمل در هر دوگروه اندازه گیری شد.در صورت اعتیاد به مواد مخدر، حاملگی، اختلالات کبدی ،اختلالات کلیوی ،آلرژی و منع مصرف مخدر از مطالعه کنار گذاشته شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202229113N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-19, ۱۳۹۱/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-19, ۱۳۹۱/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا اذین فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپوراهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 3704
آدرس ایمیل
azinfar.l@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پاراستامول وریدی در میزان مصرف مخدر در بیماران اینتوبه بعد از عمل جراحی بزرگ در بخش مراقبتهای ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر داروی پاراستامول در میزان مصرف مخدر بعد از عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 18 تا 69 سال؛ اینتوبه از اتاق عمل خارج شوند.
معیارهای خروج: آلرژی؛آسیب حاد کلیه و کبد؛نیاز به جراحی مجدد و انتوباسیون مجدد؛ خانمهای باردار؛سیگاری بودن؛ سوء مصرف مواد؛ منع مصرف مخدر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
ETH-233
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد حاد بعد از عمل
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute Pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف مخدر بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعتهای 0 ، 1 ، 2 ، 4 ، 6 ، 12 و 24 پس از ورود به ICU
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رفتاری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مورد 1 گرم آمپول پاراستامول در 100 سی سی نرمال سالین هر 6 ساعت به صورت وریدی در 24 ساعت اولیه داده شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل 100 سی سی نرمال سالین هر 6 ساعت در 24 ساعت اولیه داده شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان،بخش مراقبتهای ویژه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرهاد سلطانی
آدرس خیابان
بیمارستان گلستان، بخش مراقبتهای ویژه
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فرهاد سلطانی
آدرس خیابان
اهواز، شهر دانشگاهی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟