هدف: بررسي اثر فاز اول درمان پريودنتال بر بهبود علائم باليني بيماري آرتريت روماتوئيد
طراحی: اين مطالعه در قالب يك بررسي كارآزمايي باليني و بصورت مداخله اي صورت مي گيرد.
نحوه انجام: در اين مطالعه به مقايسه شدت علائم باليني بيماري آرتريت روماتوئيد قبل و پس از انجام فاز اول درمانهاي پريودنتال در بازه هاي زماني مختلف، پرداخته مي شود. به این صورت که برای نیمی از بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید، فاز اول درمانهای پریودنتال انجام می شود و نیمی ذیگر از بیماران به عنوان گروه کنترل ،تحت هیچ درمان پریودنتالی قرار نمی گیرند.
شرکت کنندگان:جامعه مورد بررسي شامل 42 نفر از مبتلايان به بيماري آرتريت روماتوئيد مراجعه كننده به مركز درماني خاتم الانبياء يزد ميباشد.معيارهاي ورود شامل موارد زیر می باشند: تأييد قطعي بيماري آرتريت روماتوئيد براساس تشخيص روماتولوژيست مركز درماني خاتم الانبياء يزد; ابتلاء به پريودنتيت مزمن متوسط تا شديد ژنراليزه،; نداشتن سابقه استفاده از هر نوع آنتي بيوتيك در طي 3 ماه قبل از آغاز مطالعه; عدم مصرف سيگار، نداشتن ابتلا به ديابت و يا بيماري قلبي; عدم بارداری و تکمیل فرم رضایت نامه
معیار خروج :
عدم مراجعه به موقع; عدم کنترل پلاک مناسب در گروه آزمایش
مداخله : انجام فاز اول درمان پریودنتال در گروه آزمایش
متغیرهای پیامد اصلی: ایندکس DAS28
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202219104N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-07, ۱۳۹۱/۰۱/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-07, ۱۳۹۱/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه رشیدی میبدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1621 2222
آدرس ایمیل
fatarbashim@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-06, ۱۳۹۰/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-05, ۱۳۹۰/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر فاز اول درمان پريودنتال بر بهبود علائم باليني بيماري آرتريت روماتوئيد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر فاز اول درمان پريودنتال بر بهبود علائم باليني بيماري آرتريت روماتوئيد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود شامل موارد زیر می باشند: تأييد قطعي بيماري آرتريت روماتوئيد براساس تشخيص روماتولوژيست مركز درماني خاتم الانبياء يزد;ابتلاء به پريودنتيت مزمن متوسط تا شديد ژنراليزه; نداشتن سابقه استفاده از هر نوع آنتي بيوتيك در طي 3 ماه قبل از آغاز مطالعه; عدم مصرف سيگار; نداشتن ابتلا به ديابت و يا بيماري قلبي; عدم بارداری و تکمیل فرم رضایت نامه
معیار خروج :
عدم مراجعه به موقع; عدم کنترل پلاک مناسب در گروه آزمایش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد, بلوار شهید باهنر
شهر
یزد
کد پستی
89169178477
تاریخ تایید
2011-07-19, ۱۳۹۰/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
p/17/1/50352
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آرتریت روماتویید
کد ICD-10
M06.9
توصیف کد ICD-10
Rheumatoid arthritis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ایندکس سنجش فعایت بیماری شماره 28
مقاطع زمانی اندازهگیری
آغاز- 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب یک عدد بدون واحد ثبت می شود. بخشهای مختلف این ایندکس در یک فرمول ثبت شده و مقدار نهایی به صورت یک عدد نوشته می شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پروبينگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله-8 هفته بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر و با استفاده از پروب پریودنتال ثبت می شود
2
شرح متغیر پیامد
MGI
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله-8 هفته بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
عددی بین 0 و 4 بدون واحد-ابزار خاصی نیاز ندارد و یک ایندکس کاملا بصری است.
3
شرح متغیر پیامد
خونریزی پس از پروبینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
وجود دارد یا ندارد که برحسب درصد بیان می شود-پس از تحریک بوسیله پروب پریودنتال،نواحی دندانی دارای خونریزی به صورت درصدی از کل نواحی، ثبت می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام جرمگیری و تسطیح ریشه (فاز اول درمان
پریودنتال) در گروه مورد
این مداخله با دستگاه اولتراسونیک انجام می گیرد تا کلیه جرم و رسوبات از سطح دندان برداشته شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی خاتم الانبیا یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی دهقان
آدرس خیابان
یزد-خیابان طالقانی
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه عزالدینی- معاون پژوهشی
آدرس خیابان
یزد, میدان شهید باهنر
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه رشیدی میبدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی بخش پریودنتولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, بلوار دهه فجر, چهارراه فضای سبز
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1828 6835
فکس
ایمیل
rashidimeibodi.fahimeh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاضله عطارباشی مقدم
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, بلوار دهه فجر, چهارراه فضای سبز
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1828 6835
فکس
ایمیل
fatarbashim@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه رشیدی میبدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی پریودنتولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد, چهارراه فضای سبز, دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی, بخش پریودنتولوژی