چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه اثربخشی دو روش ماساژ غدد بزاقی و جویدن آدامس در درمان خشکی دهان است مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی ، تصادفی ، بدون دارونما انجام می گیرد معیار ورودشامل بیماران مبتلا به خشکی دهان و معیار خروج شامل وجود عادات خشک کننده دهان می باشد. این مطالعه بر روی 60 نفر از بیماران مبتلا به خشکی دهان مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی یزد انجام می شود. مداخله مورد مطالعه اثر درمانی دو روش درمانی مختلف شامل جویدن آدامس نعنایی بدون قند شش قطعه در روز و ماساژ غدد بزاقی ده نوبت در روز هر نوبت ده بار می باشد که به مدت سه ماه تداوم می یابد، پیامد های مورد مداخله شامل حجم بزاق کامل تحریکی و غیرتحریکی بوده که با واحد میلی لیتر بر دقیقه اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201211149103N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا غلامی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1622 0022
آدرس ایمیل
drahadian@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش ماساژ غدد بزاقی و جویدن آدامس در درمان خشکی دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ غدد بزاقی در درمان خشکی دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود بیماران مبتلا به خشکی دهان معیار خروج وجود عادات خشک کننده دهان مانند تنفس دهانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 149 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد، میدان شهید دکتر باهنر، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2012-02-27, ۱۳۹۰/۱۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
17/1/153924/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خشکی دهان
کد ICD-10
k11.7
توصیف کد ICD-10
disturbances of salivary secretion

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حجم بزاق کامل غیر تحریکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،سه ماه پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی لیتر بر دقیقه

2

شرح متغیر پیامد
حجم بزاق کامل تحریکی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
میلی لیتر بر دقیقه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آدامس جویدنی بدون قند نعنایی / شش قطعه در روز / به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
ماساژ غدد بزاقی / ده نوبت در روز هر نوبت ده بار / به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
نرگس میرجلیلی
آدرس خیابان
ایران، یزد، چهار راه فضای سبز، بلوار دهه فجر، دانشكده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه عزالدینی
آدرس خیابان
ایران، یزد، چهار راه فضای سبز، بلوار دهه فجر، دانشكده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
مهدی گازرانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دوره عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، یزد، چهار راه فضای سبز، بلوار دهه فجر، دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1621 2222
فکس
ایمیل
dent.mehdi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
نرگس میرجلیلی
موقعیت شغلی
متخصص بیماری های دهان و فک و صورت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، یزد، چهار راه فضای سبز، بلوار دهه فجر، دانشكده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1621 2222
فکس
ایمیل
n_mirjalili@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهدی گازرانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دوره عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، یزد، چهار راه فضای سبز، بلوار دهه فجر، دانشكده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...