چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر افزودن ذرات نانوسیلور در بیس آکریلی ریتینرهای متحرک ارتودنسی بر فلور میکروبی دهان می باشد. 60 نفربیمار ارتودنسی ثابت پس از پایان درمان به صورت تصادفی در 2 گروه قرار داده می شوند.گروه 1(کنترل):پلاک آکریلی متحرک معمول دریافت می کنند.گروه 2: (گروه مداخله)پلاک متحرکی که به این گروه تحویل داده می شود حاوی ذرات نانو سیلور است.شرایط ورود : بیمارانی که درمان ارتودنسی ثابت آنها به پایان رسیده و نیازمند استفاده از نگهدارنده متحرک هستند.شرایط خروج:عادت سیگار کشیدن،وجود پوسیدگی فعال یا پاکت پریودنتال، مشکلات سیستمیک، مصرف آنتی بیوتیک، اپلانیس‌های پروتزی می باشد. در هنگام تحویل پلاک و 50 روز پس از آن از بیماران نمونه پلاک دندانی تهیه شده و کشت داده می شود. یافته ها با کمک تست آماری paired T-testآنالیز می شوند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201309239086N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-11-09, ۱۳۹۲/۰۸/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-09, ۱۳۹۲/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین فرهادیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان ، دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1835 4017
آدرس ایمیل
farhadian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-01, ۱۳۹۲/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر افزودن ذرات نانوسیلور در بیس آکریلی ریتینرهای متحرک ارتودنسی بر فلور میکروبی دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات ضد میکروبی نقره
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : بیمارانی که درمان ارتودنسی ثابت آنها به پایان رسیده و نیازمند استفاده از نگهدارنده متحرک هستند. شرای خروج:عادت سیگار کشیدن،وجود پوسیدگی فعال یا پاکت پریودنتال، مشکلات سیستمیک، مصرف آنتی بیوتیک، اپلانیس‌های پروتزی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-29, ۱۳۹۲/۰۸/۰۷
کد کمیته اخلاق
2401/9/35/16/پ/د

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پوسیدگی دندانی
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
باکتری استرپتوکوکوس موتانس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هنگام تحویل پلاک و 50 روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کشت بزاق /شمارش کلونی باکتری

2

شرح متغیر پیامد
کاندیدا البیکنس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش کلونی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: پلاک نگهدارنده معمول ارتودنسی داده می شود آموزش استفاده ازپلاک خود به صورت تمام وقت به جز زمان صرف غذا و مسواک زدن داده می‌شود. آموزش بهداشت برای همه بیماران به صورت یکسان شامل مسواک زدن پلاک و دندان با خمیردندان حاوی فلوراید انجام می‌شود.نمونه پلاک دندانی از قوس فک بالا در هنگام تحویل پلاک و 50 روز بعد تهیه و کشت داده می شود . همچنین پلاک نگهدارنده در روز 50 ام (انتهای مطالعه) جهت بررسی کاندیدا البیکنس به ازمایشگاه فرستاده می شود .
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه مداخله:همانند گروه کنترل پلاک نگهدارنده ارتودنسی لکن حاوی ذرات نانو داده می شود. آموزش استفاده ازپلاک به صورت تمام وقت به بیمار جز زمان صرف غذا و مسواک زدن داده می‌شود. آموزش بهداشت برای همه بیماران به صورت یکسان شامل مسواک زدن پلاک و دندان با خمیردندان حاوی فلوراید انجام می‌شود.نمونه پلاک دندانی از قوس فک بالا در هنگام تحویل پلاک و 50 روز بعد تهیه و کشت داده می شود . همچنین پلاک نگهدارنده در روز 50 ام (انتهای مطالعه) جهت بررسی کاندیدا البیکنس به ازمایشگاه فرستاده می شود
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی همدان و مطب خصوصی ارتدنسی
نام کامل فرد مسوول
نسرین فرهادیان
آدرس خیابان
همدان ، بلوار شهید فهمیده ، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده،دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندان پزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
نسرین فرهادیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
6517838677
تلفن
+98 81 1836 4017
فکس
ایمیل
nasrinne@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
نسرسن فرهادیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان خیابان شهید فهمیده دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
6517838677
تلفن
+98 81 1838 1084
فکس
+98 81 1838 1085
ایمیل
farhadian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندان پزشکی
نام کامل فرد مسوول
نسرین فرهادیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان خیابان شهید فهمیده دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
6517838677
تلفن
+98 81 1838 1084
فکس
ایمیل
farhadian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...