چکیده پروتکل

چکیده
هدف بررسی مقایسه ای اثر دهانشویه کلرهگزیدین با دهانشویه پرسیکا و مسواک برقی در بهبود هیپرپلازی لثه اطراف براکتهای ارتدنسی است . 72 بیمار دارای دستگاه ثابت ارتدنسی که دارای حداقل دو ناحیه التهاب لثه باشند بطور تصادفی در 4 گروه توزیع می شوند . شرایط خروج : سابقه درمان با داروهای ضد تشنج و یا آنتی بیوتیک و یا دهانشویه های انتی باکتریال طی 6 ماه اخیر ، وجود عوامل مکانیکی موضعی همچون جرم دندانی و یا اضافی ماده باندینگ است . گروه 1( کنترل) :آموزش بهداشت دهان بهمراه مسواک اورال بی و خمیر دندان دارای 1450 ppm فلوراید ، گروه 2: همانند گروه یک بوده ولی مسواک برقی اورال بی دریافت می کنند ، گروه 3 : همانند گروه 1 بوده که دهانشویهی پرسیکا نیز دریافت می کنند، گروه 4 همانند گروه 3 بوده ولی دهانشویه ی کلرهگزیدین دریافت می کنند . دهانشویه ها مطابق دستور کارخانه سازنده بکار می روند . در ابتدای مطالعه و سپس در انتهای آن (پس از 2 هفته) پلاک ایندکس ، ژنژیوال ایندکس ، BOP(Bleeding on Probing و gingival hyperplasia score در بیماران اندازه گیری می شود . یافته ها با کمک تستهای آماری ANOVA, Mann-whitney , Friedmann آنالیز می شوند .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
persica vs cholorhexidine vs power brush
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201202209086N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-04-30, ۱۳۹۱/۰۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-30, ۱۳۹۱/۰۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین فرهادیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان ، دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1835 4017
آدرس ایمیل
farhadian@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-30, ۱۳۹۱/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-30, ۱۳۹۲/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بخشی دهانشویه کلرهگزیدین ، پرسیکا و مسواک برقی دربهبود کلینیکی التهاب لثه اطراف براکتهای ارتدنسی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی بهبود کلینیکی التهاب لثه اطراف براکتهای ارتدنسی بدنبال دهانشویه کلرهگزیدین ، پرسیکا و مسواک برقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : دارای دستگاه ثابت ارتدنسی ، دارای حداقل 2 ناحیه ی التهاب (هیپرپلازی ) لثه شرایط خروج : سابقه درمان با داروهای ضد تشنج و یا آنتی بیوتیک و یا دهانشویه های انتی باکتریال طی 6 ماه اخیر ، وجود عوامل مکانیکی موضعی همچون جرم دندانی و یا اضافی ماده باندینگ .
سن
از سن 12 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان ، بلوار شهید فهمیده ، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-21, ۱۳۹۱/۰۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
4943/9/35/16/پ/د

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هیپرپلازی لثه
کد ICD-10
K06.1
توصیف کد ICD-10
Gingival enlargement

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خونریزی حین پروب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه(انتخاب بیمار) ، 2 هفته پس از انجام پروتکل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
براساس تعاریف ایندکسها وبه کمک پروب پریودنتال

2

شرح متغیر پیامد
پلاک ایندکس ،ژنژِیوال ایندکس ،ژنژیوال اسکور ، خونریزی حین پروب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه(انتخاب بیمار) ، 2 هفته پس از انجام پروتکل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
براساس تعاریف ایندکسها وبه کمک پروب پریودنتال

3

شرح متغیر پیامد
شاخص هیپرپلاستیک لثه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه(انتخاب بیمار) ، 2 هفته پس از انجام پروتکل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
براساس تعاریف ایندکسها وبه کمک پروب پریودنتال

4

شرح متغیر پیامد
اندکس ژنژیوال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه(انتخاب بیمار) ، 2 هفته پس از انجام پروتکل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
براساس تعاریف ایندکسها وبه کمک پروب پریودنتال

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل : بیماران این گروه مسواک اورال بی و خمیر دندان و آموزش بهداشت دریافت می کنند .
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
بیماران این گروه مسواک برقی اورال بی و خمیر دندان و آموزش بهداشت دریافت می کنند و می بایست 2 هفته روزی 2 بار طبق دستورالعمل مسواک کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
بیماران این گروه مسواک اورال بی و خمیر دندان و آموزش بهداشت و دهانشویه پرسیکا دریافت می کنند و می بایست 2 هفته روزی 2 بار طبق دستورالعمل مسواک و دهانشویه کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
بیماران این گروه مسواک اورال بی و خمیر دندان و آموزش بهداشت و دهانشویه کلرهگزیدین دریافت می کنند و می بایست 2 هفته روزی 2 بار طبق دستورالعمل مسواک و دهانشویه کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی همدان و مطب خصوصی ارتدنسی
نام کامل فرد مسوول
نسرین فرهادیان
آدرس خیابان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدر طویلانی
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده ، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
نسرین فرهادیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش ارتدنسی دانشکده دندانپزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1836 4017
فکس
ایمیل
nasrinne@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
نسرین فرهادیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بخش ارتدنسی دانشکده دندانپزشکی همدان ، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1835 4017
فکس
ایمیل
nasrinne@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
نسرین فرهادیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان بلوار شهید فهمیده ، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1835 4017
فکس
ایمیل
Farhadian@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...