چکیده پروتکل

چکیده
تآثیر مفید لیزر دی اکسید کربن بر افزایش مقاومت سطحی مینا به معدنی زدایی در مطالعات آزمایشگاهی متعددی نشان داده است. هدف مطالعه حاضر بررسی تآثیر لیزردی اکسید کربن بر مقاومت سطحی مینا در یک مطالعه انسانی با کمک یک مدل القای پوسیدگی می باشد. از آنجا که مردم به استفاده از خمیر دندان حاوی فلوراید عادت دارند و این عامل مؤثر مهمی در کنترل پوسیدگی می باشد، در این مطالعه تآثیر لیزر را در کنار استفاده از خمیر دندان حاوی فلوراید بررسی می کنیم. در این مطالعه که در دو نیمه دهان بصورت مجزا انجام می شود، حداقل بیست نفر پذیرفته می شوند. افراد مورد مطالعه افرادی هستند که جهت درمان ارتودنسی بایستی حداقل دو دندان آسیای کوچک را خارج نمایند. دندانهای مورد مطالعه نباید پرکردگی و یا نواقص مینایی داشته باشند. دندان مورد مطالعه تحت تابش لیزر و دندان کنترل فقط تحت تابش نور معمولی قرار می گیرد. در حالیکه بیمار ازروش متداول بهداشت دهان استفاده می کند هر دو دندان در طی سی روز در معرض القای پوسیدگی قرار می گیرند. دندانها پس از خارج شدن از نظر ریز سختی و مینرالیزاسیون سطحی مورد بررسی قرار می گیرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201202209085N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-11-08, ۱۳۹۱/۰۸/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-08, ۱۳۹۱/۰۸/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرفرهنگ میراسماعیلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1823 9064
آدرس ایمیل
miresmaeili@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-06, ۱۳۹۱/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-06, ۱۳۹۲/۰۷/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تآثیر لیزر دی اکسید کربن در مقاوم سازی سطح مینای اطراف دستگاه ثابت ارتودنسی به دمینرالیزاسیون (کارآزمایی بالینی)
عنوان عمومی کارآزمایی
تآثیر لیزر در پیشگیری از پوسیدگی دندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: دندانهای آسیای کوچک سالم که بدلایل ارتودنسی بصورت دو طرفه باید بیرون آورده شوند. معیارهای خروج از مطالعه: هر نوع ترمیم، نقایص سطحی مینا در هر یک از دندانهای مورد مطالعه و یا از دست رفتن هر یک از دندانها قبل از خاتمه دوره مطالعه
سن
از سن 12 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
با استفاده از جدول اعداد تصادفی به هریک از داوطلبان یک عدد اختصاص خواهد یافت. نور لیزر در داوطلبان با شماره فرد به دندان آسیای کوچک چپ و در داوطلبان با عدد روج به دندان راست تابیده خواهد شد. با توجه به روشن بودن نور راهنما در حین تابش و نامریی بودن نور لیزر، بیمار نمی داند کدام دندان نور لیزر دریافت کرده است و در مورد رعایت بهداشت در دندانها سوگرایی نخواهد داشت.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهیدفهمیده، دانشکده دندانپزشکی، گروه ارتودنسی، 38677-65178
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-07, ۱۳۹۱/۰۴/۱۷
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/1259

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وضعیت مینای دندان پس از تابش
کد ICD-10
K03.8
توصیف کد ICD-10
Irradiated enamel

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ریز سختی سطحی مینا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه پس از تابش لیزر یا نور ساده به دندان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اندازه گیری ریز سختی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص باقیمانده ادهزیو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از جدا کردن براکت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تمام / نیم / هیچ ادهزیو بر روی سطح دندان باقیمانده است

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دندان در معرض نور معمولی قرار می گیرد . بعنوان کنترل
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
دراین مطالعه از دستگاه لیزر دی اکسید کربن شرکت دکا ساخت کشور ایتالیا با طول موج 10.6 نانومتر و بسامد 50 هرتز و توان 0.7 وات و قطر اشعه 0.2 میلیمتر استفاده می گردد. با اشعه لیزر سطح بیرونی یک دندان پرمولر هر بیمار بطور افقی از نوک دندان تا لبه لثه جاروب می شود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرفرهنگ میراسماعیلی
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهیدفهمیده، دانشکده دندانپزشکی، گروه ارتودنسی، 38677-65178
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدر طویلانی
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهیدفهمیده، دانشکده دندانپزشکی، گروه ارتودنسی، 38677-65178
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری، دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرفرهنگ میراسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهیدفهمیده، دانشکده دندانپزشکی، گروه ارتودنسی، 38677-65178
شهر
همدان
کد پستی
65178-38677
تلفن
+98 81 1823 9064
فکس
+98 81 1823 4014
ایمیل
amirfarhang@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرفرهنگ میراسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهیدفهمیده، دانشکده دندانپزشکی، گروه ارتودنسی، 38677-65178
شهر
همدان
کد پستی
65178-38677
تلفن
+98 81 1823 9064
فکس
+98 81 1823 4014
ایمیل
amirfarhang@yahoo.com,miresmaeili@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیرفرهنگ میراسماعیلی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهیدفهمیده، دانشکده دندانپزشکی، گروه ارتودنسی، 38677-65178
شهر
همدان
کد پستی
65178-38677
تلفن
+98 81 1823 9064
فکس
+98 81 1823 4014
ایمیل
amirfarhang@yahoo.commiresmaeili@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...