هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر خمیر دندان پارادنتاکس با محتوای گیاهی در مهار پلاک میکروبی دندان میباشد. تعداد 30 فرد بزرگسال از بین دانشجویان داوطلب دانشگاه گیلان که همگی از سلامت سیستمیک و پریودنتال برخوردار بوده و دارای حداقل 20 دندان با حداکثر عمق پروبینگ سالکوس لثه معادل 3 میلیمتر باشنند، انتخاب میشوند. تحقیق شامل دو دوره 4 روزه است. در شروع هر دوره ایندکس پلاک افراد به صفر رسانیده میشود و فرم دهانشویه خمیر دندان پارادنتاکس و خمیر دندان کنترل به طور تصادفی و متقاطع، هر یک طی دوره های 4 روزه و هر روز دو بار هر بار یک دقیقه، به عنوان تنها روش بهداشت دهان توسط شرکت کنندگان استفاده میشود. به منظور از بین رفتن اثر خمیر دندان اول، 3 روز فاصله بین دوره ها در نظر گرفته میشود. در پایان هر دوره پس از رنگ آمیزی دندانها، ایندکس پلاک هر فرد با استفاده از ایندکس تغییر یافته کویگلی هاین توسط تورسکی در تمام دندانها و نیز ایندکس معرفی شده توسط دابابنه و همکاران (روش جدید امتیاز بندی پلاک) فقط در دندانهای قدامی ثبت میگردد. برای ثبت دقیق تر ایندکس فتوگرافی هایی نیز از دندانهای قدامی تهیه میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138808191081N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-02-19, ۱۳۸۸/۱۱/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-02-19, ۱۳۸۸/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
گلپر رادافشار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گيلان/دانشكده دندانپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1323 0775
آدرس ایمیل
golshad@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت پزوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-04, ۱۳۸۸/۰۵/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-02, ۱۳۸۸/۰۸/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر خمیر دندان حاوی عصاره گیاهی در مها رپلاک میکروبی دندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خمیر دندان گیاهی در مهار پلاک میکروبی دندان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: برخورداری از سلامت سیستمیک و سلامت پریودنتال، حداکثر عمق پاکت پریودنتال معادل 3 میلیمتر، عدم وجود خونریزی در پروبینگ و عدم وجود افزایش حجم لثه، دارا بودن حداقل 20 دندان قابل نمره دهی پلاک دندانی
معیارهای خروج: وجود پروتز دندانی، ایمپلنت های دندانی یا اپلاینس ارتودنسی، مصرف داروها بویزه آنتی بیوتیک، مصرف سیگار و کراودینگ های شدید دندانی و یا تنفس دهانی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این پژوهش خمیر دندادنها به فرم دهانشویه بکار میروند که از مخلوط کردن 3 میلیگرم از خمیر دندان با 10 میلی لیتر آب مقطر تهیه و تازه استفاده میشوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
بلوار نامجو ، ساختمان معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2010-03-02, ۱۳۸۸/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
8507
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پلاک میکروبی دندان
کد ICD-10
KO5.1
توصیف کد ICD-10
chronic gingivitis
2
شرح
پريودنتيت مزمن
کد ICD-10
KO5.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پلاک دندانی در کلیه دندانها
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره های 4 روزه
نحوه اندازهگیری متغیر
ایندکس پلاک کویگلی هاین تغییر یافته توسط تورسکی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پلاک دندانی در دندانهای قدامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوره های 4 روزه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش جدید نمره دهی پلاک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
خمیر دندان پارادنتاکس با محتوای گیاهی، هر روز دو بار هر بار یک دقیقه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
خمیر دندان معمولی بدون مواد موثره گیاهی، هر روز دو بار هر بار یک دقیقه
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات دندانپزشکی دانشکده دندانپزشکی و بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
آدرس خیابان
رشت- بلوار امام خمینی روبروی هتل پردیس
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
نسترن میرفرهادی
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی - روبروی هتل پردیس
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
نسترن میرفرهادی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس آموزش پرستاری/ دبیر مرکزتحقیقات دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
رشت بلوار امام خمینی روبروی هتل پردیس دانشکده دندانپزشکی
شهر
رشت
کد پستی
41887-94755
تلفن
+98 13 1323 0775
فکس
+98 13 1323 0776
ایمیل
nargol_farahani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانسکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان، مرکز تحقیقات دندانپزشکی و بخش پریودنتولوزی
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
موقعیت شغلی
استادیار بخش پریودانتیکس و رئیس مرکز تحقیقات دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار امام خمینی روبروی هتل پردیس
شهر
رشت
کد پستی
41887-944755
تلفن
00981313230775-00981313220060
فکس
00981313230776-00981317757636
ایمیل
golshad@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان،مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی ،بخش پریودنتولوژی
نام کامل فرد مسوول
گلپر رادافشار
موقعیت شغلی
استادیار بخش پریودانتیکس و رئیس مرکز تحقیقات دندانپزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی گیلان بلوار امام خمینی روبروی هتل پردیس