چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه : آنژيوگرافي كروناري(C.A.G) شامل تزريق ماده حاجب داخل عروق كروناري است. در برخي از مراكز ممكن است هنگام ورود كاتتر از هپارين استفاده شود. با اين وجود هنوز بهترين استراتژي در مورد تجويز يا عدم تجويز هپارين حين آنژيوگرافي معلوم نيست. هدف از انجام اين مطالعه بررسي اثر تجويز هپارين حين آنژيوگرافي در بيماران مبتلا به بيماري عروق كرونر در بيمارستان اكباتان بود. روش تحقيق : اين مطالعه از نوع كارآزمايي باليني تصادفي شده بود كه روي 500 بيمار مورد نياز آنژيوگرافي تشخيصي از طريق اپروچ فمورال صورت گرفت. بيماران به دو گروه 250 نفره دريافت كننده هپارين و 250 نفره كنترل بصورت تصادفي تقسيم شدند. شرايط ورود به مطالعه : كليه بيماراني كه جهت انجام آنژيوگرافي تشخيصي به مركز آنژيوگرافي بيمارستان اكباتان مراجعه كردند وارد مطالعه گرديدند. شرايط خروج از مطالعه : بيماراني كه داراي تنگي شديد آئورت ، بيماري شديد عروق محيطي ، سابقه اختلالات انعقادي و مدت زمان آنژيوگرافي بيش از 30 دقيقه بودند از مطالعه خارج گرديدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201202199080N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-03-15, ۱۳۹۰/۱۲/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-15, ۱۳۹۰/۱۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن قراخاني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1824 0947
آدرس ایمیل
gharakhani@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-21, ۱۳۸۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-09-21, ۱۳۸۵/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزيابي اثر تجويز هپارين حين آنژيوگرافي تشخيصي در بيماران مبتلا به بيماري عروق كرونر از جهت خونريزي فعال و هماتوم و سودوآنوريسم و حوادث ايسكميك
عنوان عمومی کارآزمایی
تجويز هپارين در آنژيوگرافي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
كليه بيماراني كه جهت انجام آنژيوگرافي تشخيصي به مركز آنژيوگرافي بيمارستان اكباتان مراجعه كردند وارد مطالعه گرديدند. بيماراني كه داراي تنگي شديد آئورت ، بيماري شديد عروق محيطي ، سابقه اختلالات انعقادي و مدت زمان آنژيوگرافي بيش از 30 دقيقه بودند از مطالعه خارج گرديدند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 500
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-16, ۱۳۹۰/۱۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
4226/9/35/16/پ/د

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران تحت آنژيوگرافي
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
هماتوم ، خونريزي فعال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تا يك ماه بعد از آنژيوگرافي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و معاينه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حوادث عروقي مغزي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تا يك ماه پس از آنژيوگرافي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و معاينه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجويز هپارين در بيماران مبتلا به بيماري عروق كرونر حين آنژيوگرافي تشخيصي به ميزان 3000 واحد وريدي در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
عدم تجويز هپارين در گروه كنترل
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان اكباتان
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن قراخاني
آدرس خیابان
بيمارستان اكباتان - بخش قلب و عروق
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر عباس زمانيان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي همدان- معاونت پژوهشي
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن قراخاني
موقعیت شغلی
عضو هيأت علمي - استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان اكباتان- بخش قلب و عروق
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1825 1245
فکس
ایمیل
gharakhani@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن قراخاني
موقعیت شغلی
متخصص قلب و عروق
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان اكباتان- بخش قلب و عروق
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1825 1245
فکس
ایمیل
gharakhani@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن قراخاني
موقعیت شغلی
عضو هيأت علمي - استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان اكباتان - بخش قلب و عروق
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...