بررسي امکان کاهش خطاهای شغلي با مداخله بر شاخص هاي التهابي ، استرس اکسيداتيو وافسردگی درکارگران نوبت کار پالايشگاه نفت تهران تحت تيمار توسط امگا-3و ويتامين C
چكيده:
این پزوهش با هدف تعیین تاثیر امگا-3 وویتامین C در سطح سرمی کورتیزول ،CRP ،TAC،MDA ،IL-6 و امتیازافسردگی و تعداد خطاهای شغلی نوبت کاران پالایشگاه نفت شهید تند گویان تهران طراحی شد. برای نخستین باردر مطالعه ای مداخله ای دو سوکور با گروه کنترل و دارونما تاثیر 2 ماه مداخله با امگا -3 (هر کپسول حاوی 180 میلی گرمEPA (ایکوزوپنتانوئیک اسید)و 120 میلی گرم DHA دوکوزاهگزانوئیک اسید)بودو ویتامین C (هرقرص 250 میلی گرم اسید اسکوربیک) به صورت تنها و توام بر متغیر های فوق الذکردرمردان نوبت کاران چرخشی افسرده پالایشگاه تهران مشخص می گردد.در ابتداپرسشنامه عمومی و پرسشنامه افسردگی بک (beck ) بین تمامی نوبت کاران بهره برداری و پرسنل آتش نشانی پالایشگاه (456 نفر)توزیع گشت. افرادی که دارای معیار ورود و فاقد معیار خروج از مطالعه بودند وارد مطالعه شدند. معیارهای ورود به مطالعه شامل امتیازافسردگی مساوی و یا بیش از 10 از پرسشنامه 21 سوالی بک(beck ) بود ورضایت به شرکت در پژوهش ومعیارهای خروج از مطالعه وجود بیماری(تیروئید،کلیوی،کبدی،دیابت،قلبی وعروقی،سرطان،فشارخون) بر اساس مندرجات پرونده شغلی افراد ،انجام ورزش به صورت حرفه ای ،استعمال سیگار، مصرف الکل ومواد مخدر، مصرف دارو در طی ویا دو هفته قبل از مطالعه و مصرف مکمل ها و دارو های افسردگی در 2 ماه قبل از مطالعه . بنابراین از 456 نفر ،136 نفر دارای معیار ورود و فاقد معیار خروج از مطالعه بودند و وارد مداخله شدند.جهت سنجش مارکرهای سرمی خون فوق الذکر قبل وبعد ازمداخله با 10-12 ساعت ناشتایی در ساعت 30/7-30/8 صبح cc8 خون گرفته می شودوبرای تعیین دریافت های مواد مغذی افراد مورد پژوهش ، داده های پرسشنامه 24 ساعت خوراک به روش مصاحبه جمع آوری می شود، فشار خون دیاستولیک ،سیستولیک وجهت محاسبه BMI وزن وقد اندازه گیری می شود. افراد مورد پژوهش خواسته شد در طول مطالعه تغییری در برنامه غذایی خود ندهند.بعد از توضیح در مورد پژوهش و چگونگی اجرای آن، از تمام افراد شرکت کننده در مداخله ،رضایت نامه کتبی جهت شرکت در پژوهش اخذ گردید.جهت انجام مداخله 136 نفرمورد پژوهش با استفاده از متد balanced block randomization در 4 گروه تقسیم شدند . با توجه به متفاوت بودن ظاهر کپسول امگا-3 و قرص ویتامین C ، مطالعه double –dummy technique مورد استفاده قرار گرفت .در گروه 1 ،افراد روزانه2 کپسول امگا-3 و2 قرص ویتامین C و در گروه 2 ، 2 کپسول امگا-3 و 2 قرص دارونمای ویتامین C ودر گروه 3 ، 2 قرص ویتامین Cو2 کپسول دارونمای امگا-3 ودر گروه , 42 کپسول دارونمای امگا-3 و2 قرص دارونمای ویتامین Cرا برای 2 ماه دریافت کردند .این پژوهش مورد تایید کمیته اخلاق پزشکی دانشکده پزشکی دانشگاه تربیت مدرس در شهرتهران قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
IL-6 Interleukin 6-CRP C-Reactive Protein -BMI Body Mass Index--ROS Reactive Oxygen Speci
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202189056N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-05, ۱۳۹۱/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-05, ۱۳۹۱/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید باقر مرتضوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8288 3825
آدرس ایمیل
mortazav@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-06, ۱۳۹۰/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي امکان کاهش خطاهای شغلي با مداخله بر شاخص هاي التهابي ، استرس اکسيداتيو وافسردگی درکارگران نوبت کار پالايشگاه نفت تهران تحت تيمار توسط امگا-3و ويتامين C
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي امکان کاهش خطاهای شغلي با مداخله بر شاخص هاي التهابي ، استرس اکسيداتيو وافسردگی درکارگران نوبت کار پالايشگاه نفت تهران تحت تيمار توسط امگا-3و ويتامين C
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:
-تمايل به همکاري با پژوهش
-نمره افسردگي آنان بيشتر از ديگران باشد
-فاقد معيار خروج باشند
معيارهاي خروج از مطالعه:
- ابتلا به بيماري کبدي، کليوي، قلبي عروقي و ديابت
- مصرف داروي فشار خون
- مصرف الکل و سيگار و مواد مخدر
- مصرف مکملهاي ويتاميني و امگا – 3
- مصرف داروي ضد افسردگي