چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه 96 بیمار با در رفتگی فک غیر تروماتیک مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امیراعلم را شامل می شود. جهت تعیین نتایج سه روش مختلف جااندازی فک، بیماران پس از پذیرش در اورژانس و تشخیص گذاری ، به روش تصادفی ساده توسط یک تکنیسین در سه گروه یک ، دو و سه قرار میگیرند . بیماران گروه یک با روش conventional ، بیماران گروه دو با روش wrist pivot method و بیماران گروه سه با روش extraoral تحت جا اندازی فک قرار میگیرند. پس از جا اندازی و پایدار شدن شرایط بیمار اطلاعات لازم برای تکمیل چک لیستی که از قبل برای انجام این پژوهش طراحی شده است، از بیمار و پزشک درمانگر اخذ و در فرم های مخصوص درج میگردد . سپس میزان شکست جااندازی, سختی روش برای بیمار و پزشک, زمان جااندازی و نیاز به شل کننده عضلانی در سه گروه مقایسه میشود

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Temporomandibular joint reduction
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201304249039N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-07, ۱۳۹۲/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهین باستانی نژاد
نام سازمان / نهاد
بخش گوش و حلق و بینی، بیمارستان امیراعلم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6676 0269
آدرس ایمیل
shahinbastani@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج روشهای مختلف جااندازی فک در بیماران مبتلا به در رفتگی مفصلی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه نتایج روشهای مختلف جااندازی فک در بیماران مبتلا به در رفتگی مفصلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:بیماران مراحعه کننده به اورژانس بیمارستان امیراعلم با دررفتگی غیر تروماتیک فک در سال92و 91 شرایط خروج: بیماران مبتلا به شکستگی همزمان فک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز. نبش خ قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-10, ۱۳۹۱/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
91_04_48_20463_77376

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دررفتگی مفصل فک
کد ICD-10
S03-0
توصیف کد ICD-10
Dislocation of jaw

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شکست روش جااندازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از جااندازی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اطلاعات ثبت شده توسط پزشک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان دشواری جاانرازی برای بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از جااندازی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
visual analog scale

2

شرح متغیر پیامد
زمان لازم جهت جااندازی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان جااندازی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
داده های تبت شده توسط پزشک(به ثانیه)

3

شرح متغیر پیامد
میزان دشواری جااندازی برای پزشک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از جااندازی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
visual analog scale

4

شرح متغیر پیامد
نیاز به استفاده از شل کننده عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از جااندازی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
داده های ثبت شده توسط پزشک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
جااندازی به روش conventional
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
جااندازی به روش اکسترااورال
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
جا اندازی به روش wrist pivot method
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیراعلم
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین باستانی نژاد
آدرس خیابان
خیابان سعدی شمالی، بیمارستان امیراعلم، دپارتمان گوش و حلق و بینی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شاهین باستانی نژاد
موقعیت شغلی
استادیار گوش و حلق و بینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امیراعلم, بخش گوش و حلق وبینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6670 1768
فکس
ایمیل
shahinbastani@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدی اردهالی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دپارتمان ای ان تی، بیمارستان امیراعلم، خیابان سعدی شمالی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6670 3037
فکس
ایمیل
mohamadm@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
نیلوفر تاری
موقعیت شغلی
رزیدنت گوش و حلق وبینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دپارتمان ای ان تی، بیمارستان امیراعلم، خیابان سعدی شمالی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6670 1768
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...