تاثیر سالبوتامول استنشاقی نسبت به دارونما بر درمان تاکی پنه گذرای نوزادی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

اهداف: تعيين اثر سالبوتامول استنشاقی نسبت به دارونما بر درمان تاکی پنه گذرای نوزادی. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: نوزادان مبتلا به تاکی پنه گذرا که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 34 تا 47 هفته؛ تاکی پنه گذرای نوزادی. شرایط خروج: پنوموتوراکس؛ اعتیاد مادر؛ سندرم دیسترس تنفسی؛ آسپیراسیون مکونیوم؛ پنومونی؛ سپسیس؛ بیماری های مادرزادی قلبی؛ افزایش فشار ریوی. گروه مداخله: 0،1 میلی گرم به ازای کیلوگرم وزن بدن سالبوتامول و 2 میلی لیتر نرمال سالین 0.9 درصد همراه با 5 تا 6 لیتر اکسیژن در دقیقه به مدت 20 دقیقه نبولایز می شود. گروه کنترل: 2 میلی لیتر نرمال سالین 0.9 درصد همراه با 5 تا 6 لیتر اکسیژن در دقیقه به مدت 20 دقیقه نبولایز می شود. پیامد اولیه: (الف) تعداد تنفس قبل و نیم، یک و چهار ساعت بعد از درمان با معاینه بالینی؛ (ب) نمره TTN بالینی قبل و نیم، یک و چهار ساعت بعد از درمان با معاینه بالینی؛ (ج) اشباع اکسیژن خون شریانی قبل و 4 ساعت بعد از درمان با آزمایش نمونه خون شریانی. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان