مقایسه درمان با دوزهای مختلف وانکومایسین بر غلظت پلاسمایی دارو در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

اهداف: تعیین اثر دوزهای مختلف وانکومایسین بر غلظت پلاسمایی دارو در بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: بیماران نیازمند بستری در بخش مراقبتهای ویژه که در طول مطالعه به بیمارستان سینا مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 60 سال؛ عفونت مننژیت یا اندوکاردیت یا سپسیس یا استئومیلیت با کشت مثبت استاف یا انتروکوک مقاوم به متی سیلین. شرایط خروج: ؛ ازدیاد حساسیت به وانکومایسین؛ سمیت کلیوی؛ مصرف همزمان داروهای آمینوگلیکوزی. گروه مداخله 1: ابتدا تزریق یک گرم وانکومایسین به صورت تک دوز و سپس 2 گرم در روز به مدت دو هفته. گروه مداخله 2: ابتدا تزریق یک گرم وانکومایسین به صورت تک دوز و سپس 15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم در روز به مدت دو هفته. پیامد اولیه: اندازه گیری غلظت پلاسمایی وانکومایسین با روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا 2 ماه بعد از درمان. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان