اثر پروژسترون خوراکی نسبت به دارونما بر کاهش زایمان زودرس در زنان با سابقه زایمان زودرس: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

اهداف: تعيين اثر پروژسترون خوراکی نسبت به دارونما بر کاهش زایمان زودرس در زنان با سابقه زایمان زودرس. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: زنان با سابقه زایمان زودرس که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 25 سال؛ سن بارداری 18 تا 24 هفته؛ سابقه حداقل یک زایمان پره ترم خودبخودی بین هفته 20 تا 36. شرایط خروج: خونریزی سه ماهه اول؛ آنومالی جنینی؛ بیماری کبدی فعال. گروه مداخله: کپسول مدروکسی پروژسترون 100 میلی گرم خوراکی 2 بار در روز تا هفته 36 بارداری. گروه کنترل: کپسول دارونما خوراکی 2 بار در روز تا هفته 36 بارداری. پیامد اولیه: وقوع زایمان زودرس قبل از هفته 36 بارداری با گرفتن شرح حال. روش تصادفی سازی: / تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان