بررسی اثر ضد چربی خون پسته کوهی نسبت به دارونما در بیماران دیابتی: کار‌آزمایی بالینی سه سوکور

اهداف: تعيين اثر ضد چربی خون پسته کوهی نسبت به دارونما در بیماران دیابتی. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به دیابت که در طول مطالعه به بیمارستان شهید بهشتی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال؛ دیابت؛ بالا بودن کلسترول؛ هموگلوبین A1C بین 6 تا 10. شرایط خروج: بیماری کلیوی؛ اختلال کبدی؛ مشکلات گوارشی؛ نارسایی قلبی؛ بیماری مغزی؛ حساسیت به پسته کوهی؛ مصرف انسولینی؛ میوپاتی. گروه مداخله: قرص آتورواستاتین 40 میلی گرم روزی یک بار به مدت 2 ماه بعلاوه کپسول حاوی پودر خشک شده پسته کوهی 2 گرم روزی یک بار به مدت 2 ماه. گروه کنترل: قرص آتورواستاتین 40 میلی گرم روزی یک بار به مدت 2 ماه بعلاوه کپسول حاوی نشاسته 2 گرم روزی یک بار به مدت 2 ماه. پیامد اولیه: (الف) اندازه گیری چربی خون قبل از مداخله و 1 و 2 بعد از مداخله به روش آزمایشگاهی؛ (ب) اندازه گیری قند خون قبل از مداخله و 1 و 2 بعد از مداخله به روش آزمایشگاهی. پیامد ثانویه: عوارض جانبی شامل تهوع و استفراغ 1 و 2 بعد از مداخله با گرفتن شرح حال. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی/تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان