اهداف: مقایسه اثر ضد درد پماد گياهی نسبت به ژل پیروکسیکام در بيماران با دردهاي اسكلتي- عضلاني.
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور.
نحوه انجام: بیماران مبتلا به دردهاي اسكلتي- عضلاني که در طول مطالعه به کلینیک شهید مباشر کاشانی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال؛ درد اسکلتی و عضلانی
شرایط خروج: حاملگی و شيردهي؛ داشتن بیماری پوستی؛ حساسیت به ترکیبات گیاهی.
گروه مداخله: استعمال موضعی پماد گیاهی روزی دو بار به مدت یک هفته.
گروه کنترل: استعمال موضعی ژل پیروکسیکام روزی دو بار به مدت یک هفته.
پیامد اولیه: شدت درد با استفاده از مقیاس آنالوک دیداری درد (VAS) قبل از مداخله و یک و سه هفته بعد از درمان.
پیامد ثانویه: خشکی صبحگاهی با گرفتن شرح حال قبل از مداخله و یک و سه هفته بعد از درمان.
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي.
روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201708029014N177
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-08-05, ۱۳۹۶/۰۵/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-08-05, ۱۳۹۶/۰۵/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-22, ۱۳۹۷/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر ضد درد پماد گياهی نسبت به ژل پیروکسیکام در بيماران با دردهاي اسكلتي- عضلاني: کارآزمایی بالینی سه سو کور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر ضد درد پماد گياهی نسبت به ژل پیروکسیکام در بيماران با دردهاي اسكلتي- عضلاني
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال؛ درد اسکلتی و عضلانی
شرایط خروج: حاملگی و شيردهي؛ داشتن بیماری پوستی؛ حساسیت به ترکیبات گیاهی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي.
روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-07-29, ۱۳۹۶/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.345
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد اسكلتي- عضلاني
کد ICD-10
M95
توصیف کد ICD-10
Other acquired deformities of musculoskeletal system and connective tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک و سه هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس آنالوک دیداری درد (VAS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خشکی صبحگاهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک و سه هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با گرفتن شرح حال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استعمال موضعی پماد گیاهی روزی دو بار به مدت یک هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: استعمال موضعی ژل پیروکسیکام روزی دو بار به مدت یک هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شهید مباشر کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بیژن حیدری
آدرس خیابان
خیابان مهدیه، کلینیک شهید مباشر کاشانی
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر دارا دستان
موقعیت شغلی
فارماکولوژیست
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده داروسازی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0572
فکس
ایمیل
d.dastan@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
کلینیک شهید مباشر کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر بیژن حیدری
موقعیت شغلی
ارتوپد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان مهدیه، کلینیک شهید مباشر کاشانی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3827 4184
فکس
ایمیل
dr.bijanheidari80@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت