مقایسه دو روش استاندارد و بدون تیوب جراحی نفرولیتوتومی از راه پوست از طریق فضای بین دنده ای در بیماران دارای سنگ کلیه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور

اهداف: مقایسه دو روش استاندارد و بدون تیوب جراحی نفرولیتوتومی از راه پوست از طریق فضای بین دنده ای در بیماران دارای سنگ کلیه. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به سنگ کلیه که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال؛ سنگ با قطر بیشتر از 1 سانتی متر در کالیس تحتانی؛ سنگ با قطر بیشتر از 2 سانتی متری در کالیس فوقانی و میانی و لگنچه؛ سنگ با قطر بیشتر از 1 سانتی متر در حالب فوقانی. شرایط خروج: سابقه جراحی کلیه. گروه مداخله: نفرولیتوتومی به روش بدون تیوب از راه پوست از طریق فضای بین دنده ای. گروه کنترل: نفرولیتوتومی به روش استاندارد از راه پوست از طریق فضای بین دنده ای. پیامد اولیه: (الف) میزان مصرف داروی ضد درد در 72 ساعت پس از عمل بر اساس پرونده پزشکی؛ (ب) مدت زمان بستری بعد از عمل تا زمان ترخیص بر اساس پرونده پزشکی. پیامد ثانویه: میزان عوارض عمل جراحی (خونريزي، آسيب به سيستم جمع كننده كليه، آسیب طحال، آسيب كولون، آسيب عروق بزرگ و پنوموتوراكس) تا 72 ساعت بعد از عمل با معاینه بالینی. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان