اهداف: تعيين نتایج آزادسازی اختلال مادرزادي انگشت شست ماشه ای به روش جراحی پرکوتانوس در كودكان.
طراحی: کارآزمایی بالینی قبل و بعد.
نحوه انجام: کودکان مبتلا به اختلال مادرزادي انگشت شست ماشه ای که در طول مطالعه به بیمارستان بعث مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
شرایط ورود: سن 1 تا 10 سال؛ شست ماشه ای مادرزادی.
شرایط خروج: اختلالات تاندونی دست.
گروه مداخله: آزادسازی اختلال مادرزادي انگشت شست ماشه ای به روش جراحی پرکوتانوس.
گروه کنترل: نسبت به قبل از مداخله.
پیامد اولیه: بررسی تحرک انگشت شست 1 و 2 ماه بعد از عمل با معاینه بالینی.
پیامد ثانویه: بررسی عوارض عمل شامل کمانی شدن تاندون یا آسیب عصب دیژیتال 1 و 2 ماه بعد از عمل با معاینه بالینی.
روش تصادفی سازی: مطالعه قبل و بعد و بدون تصادفی سازی است.
روش کورسازی: امکانپذیر نیست.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201706259014N171
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-26, ۱۳۹۶/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی نتایج آزادسازی اختلال مادرزادي انگشت شست ماشه ای به روش جراحی پرکوتانوس در كودكان: کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نتایج آزادسازی اختلال مادرزادي انگشت شست ماشه ای به روش جراحی پرکوتانوس در كودكان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 1 تا 10 سال؛ شست ماشه ای مادرزادی.
شرایط خروج: اختلالات تاندونی دست.
سن
از سن 1 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: مطالعه قبل و بعد و بدون تصادفی سازی است.
روش کورسازی: امکانپذیر نیست.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2017-06-17, ۱۳۹۶/۰۳/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.250
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شست ماشه ای
کد ICD-10
Q74.0
توصیف کد ICD-10
Other congenital malformations of upper limb
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی تحرک انگشت شست
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 2 ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی عوارض عمل شامل کمانی شدن تاندون یا آسیب عصب دیژیتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 و 2 ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
با معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آزادسازی اختلال مادرزادي انگشت شست ماشه ای به روش جراحی پرکوتانوس.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: نسبت به قبل از مداخله.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر یوسف علی آقابزرگی
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر یوسف علی آقابزرگی
موقعیت شغلی
دستیار ارتوپدی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3364 0030
فکس
ایمیل
rezvan.azimi95@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر یوسف علی آقابزرگی
موقعیت شغلی
دستیار ارتوپدی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3364 0030
فکس
ایمیل
rezvan.azimi95@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت