مقایسه اثر درمانی تجویز اکتینومایسین D با فواصل زمانی ثابت و غیر ثابت بر سطح β-HCG در بیماران با نئوپلازی تروفوبلاستیک حاملگی کم خطر: مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور

اهداف: مقایسه اثر درمانی تجویز اکتینومایسین D با فواصل زمانی ثابت و غیر ثابت بر سطح β-HCG در بیماران با نئوپلازی تروفوبلاستیک حاملگی کم خطر. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: بیماران با نئوپلازی تروفوبلاستیک حاملگی کم خطر که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 16 تا 50 سال؛ نئوپلازی تروفوبلاستیک حاملگی کم خطر؛ عدم پاسخ به متوتروکسات؛ شرایط خروج: حاملگی و شير دهي؛ سابقه عفونت هرپس یا آبله مرغان؛ اختلال کبد و کلیه و مغز استخوان. گروه مداخله1: اکتینومایسین D 1،25 میلی گرم به ازای متر مربع هر دو هفته یک بار به مدت 3 ماه. گروه مداخله2: اکتینومایسین D 1،25 میلی گرم به ازای متر مربع بر اساس سطح β-HCG به مدت 3 ماه. پیامد اولیه: اندازه گیری سطح سرمی β-HCG قبل از مداخله و هر هفته تا 1 ماه و سپس هر ماهانه تا 3 ماه و سپس هر 2 ماه تا 6 ماه به روش آزمایشگاهی. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان