تأثیر اسید چرب امگا 3 نسبت به دارونما بر علائم بالینی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی: کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور

اهداف: تعيين اثر اسید چرب امگا 3 نسبت به دارونما بر علائم بالینی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی: کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی که در طول مطالعه به بیمارستان سینا مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال؛ اختلال افسردگی اساسی. شرایط خروج: حاملگی و شير دهي؛ اعتیاد به مواد مخدر؛ روانپریشی. گروه مداخله: درمان روتین بعلاوه کپسول امگا 3 روزی 1000 میلی گرم به مدت 12 هفته. گروه کنترل: درمان روتین بعلاوه کپسول دارونما روزانه به مدت 12 هفته. پیامد اولیه: (الف) علائم افسردگی با استفاده از پرسشنامه استاندارد قبل از مداخله و 6 و 12 هفته بعد از مداخله؛ (ب) علائم اختلال خواب با استفاده از پرسشنامه استاندارد قبل از مداخله و 6 و 12 هفته بعد از مداخله؛ (ج) عملکرد اجتماعی با استفاده از پرسشنامه استاندارد قبل از مداخله و 6 و 12 هفته بعد از مداخله؛ (د) فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه استاندارد قبل از مداخله و 6 و 12 هفته بعد از مداخله؛ (ح) عملکرد شناختی با استفاده از پرسشنامه استاندارد قبل از مداخله و 6 و 12 هفته بعد از مداخله. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل با استفاده از جدول اعداد تصادفی. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان