اهداف: تعيين اثر بکارگیری آموزش مراقبت در منزل نسبت به عدم آموزش بر رعایت رژیم غذایی در بيماران مبتلا به فشار خون بالا.
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده.
نحوه انجام: بیماران مبتلا به فشار خون بالا که در طول مطالعه به بیمارستان قلب فرشچیان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
شرایط ورود: سن 30 تا 60 سال؛ پرفشاری خون اولیه؛ حداقل یک سال سابقه ابتلا به بيماري؛ توانايي مكالمه فارسي؛ سواد خواندن و نوشتن؛ امكان برقراري تماس تلفني مستقيم با منزل بيمار.
شرایط خروج: بيماريهای مزمن مانند سرطان، نارسايي كليه، ديابت و پرکاری تیروئید.
گروه مداخله: مراقبتهای روتین بعلاوه آموزش چهره به چهره به مدت 30 تا 45 دقیقه یک بار در هفته به مدت 3 هفته.
گروه کنترل: فقط مراقبتهای روتین.
پیامد اولیه: رعایت رژیم غذایی قبل از مداخله و 2 ماه بعد از آن با استفاده از پرسشنامه استاندارد.
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي.
روش کورسازی: امکانپذیر نیست.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201704149014N157
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-27, ۱۳۹۶/۰۲/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-27, ۱۳۹۶/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-22, ۱۳۹۶/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری آموزش مراقبت در منزل نسبت به عدم آموزش بر رعایت رژیم غذایی در بيماران مبتلا به فشار خون بالا: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری آموزش مراقبت در منزل نسبت به عدم آموزش بر رعایت رژیم غذایی در بيماران مبتلا به فشار خون بالا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 30 تا 60 سال؛ پرفشاری خون اولیه؛ حداقل یک سال سابقه ابتلا به بيماري؛ توانايي مكالمه فارسي؛ سواد خواندن و نوشتن؛ امكان برقراري تماس تلفني مستقيم با منزل بيمار.
شرایط خروج: بيماريهای مزمن مانند سرطان، نارسايي كليه، ديابت و پرکاری تیروئید.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي.
روش کورسازی: امکانپذیر نیست.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2017-04-08, ۱۳۹۶/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.41
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون اولیه
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رعایت رژیم غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2 ماه بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مراقبتهای روتین بعلاوه آموزش چهره به چهره به مدت 30 تا 45 دقیقه یک بار در هفته به مدت 3 هفته.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراقبتهای روتین.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
شهلا فخرعزیزی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده ، بیمارستان قلب فرشچیان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان قلب فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
شهلا فخرعزیزی
موقعیت شغلی
دانشجو پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده ، بیمارستان قلب فرشچیان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1740
فکس
ایمیل
azizi_sh1989@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان قلب فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
شهلا فخرعزیزی
موقعیت شغلی
دانشجو پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده ، بیمارستان قلب فرشچیان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1740
فکس
ایمیل
azizi_sh1989@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت