اثر لوتیراستام نسبت به آمی تریپتیلین در پیشگیری از حملات میگرن در بیماران مبتلا به میگرن بدون اورا: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

اهداف: تعيين اثر لوتیراستام نسبت به آمی تریپتیلین در پیشگیری از حملات میگرن بدون اورا در بیماران مبتلا به میگرن. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مبتلا به میگرن که در طول مطالعه به بیمارستان سینا مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 45 سال؛ بیماران با میگرن بدون اورا. شرایط خروج: حاملگی و شير دهي؛ دریافت داروی پروفیلاکسی برای میگرن؛ دیابت؛ نارسایی کبد؛ نارسایی کلیوی؛ اختلالت خونی؛ بیماریهای قلبی عروقی؛ افسردگی، تشنج؛ گلوکوم. گروه مداخله 1: قرص لوتیراستام 500 میلی گرم یک بار در روز به مدت 6 ماه. گروه مداخله 2: قرص آمی ترتیپتلین 100 میلی گرم یک بار در روز به مدت 6 ماه. پیامد اولیه: تعداد دفعات حملات میگرن در ماههای 1 و2 و 6 بعد از درمان با گرفتن شرح حال. پیامد ثانویه: تعداد دفعات مصرف مسکن در ماههای 1 و2 و 6 بعد از درمان با گرفتن شرح حال. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. روش کورسازی: بدون کورسازی.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان