تأثیر مكمل ویتامین D نسبت به دارونما بر پرفشاری خون در بیماران مبتلا به کمبود ویتامین D: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفي شده دو سو کور

اهداف: تعيين اثر مكمل ویتامین D نسبت به دارونما بر پرفشاری خون در بیماران مبتلا به کمبود ویتامین D. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به کمبود ویتامین ویتامین D و پرفشاری خون که در طول مطالعه به بیمارستان قلب فرشچیان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال؛ داشتن فشار خون سيستوليك مساوی یا بیشتر از 140 یا دياستوليك مساوی یا بیشتر از 90 ميلي‌متر جيوه در دو نوبت؛ ابتلا به کمبود ویتامین D شرایط خروج: بارداری؛ ابتلا به پرفشاري خون ثانويه؛ ابتلا به بيماري کلیه؛ سابقه مصرف ويتامين D يا كلسيم در سه ماه اخير؛ مصرف داروهاي Thiazide-type diuretics. گروه مداخله: داروي روتين ضد پرفشاري خون بعلاوه قرص ژلاتيني مكمل ويتامين D (کلسیفرول) بر اساس سطح ویتامین D سرمی (50،000 واحد يك بار در هفته به صورت خوراكي در افراد با سطح سرمی ویتامین D کمتر از 20 نانوگرم در میلی لیتر و 1000 واحد روزانه در افراد با سطح سرمی ویتامین D بین 20 تا 30 نانوگرم در میلی لیتر) به مدت 2 ماه. گروه کنترل: داروي روتين ضد پرفشاري خون بعلاوه قرص ژلاتيني پلاسبو يك بار در هفته به مدت 2 ماه. پیامد اولیه: اندازه‌گيري فشار خون دياستوليك و سيستوليك در حالت نشسته از دست راست با استفاده از فشارسنج جيوه‌اي قبل از مداخله و سپس ماهيانه به مدت دو ماه. پیامد ثانویه: اندازه گیری کلسیفرول سرم قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله از طریق آزمون آزمایشگاهی. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان