اثر قطره نازیل (روغن سیاهدانه در پایه روغن کنجد ) نسبت به دارونما بر درمان رینوسینوزیت مزمن: کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور

اهداف: تعيين اثر قطره نازیل (روغن سیاهدانه در پایه روغن کنجد) نسبت به دارونما بر درمان رینوسینوزیت مزمن. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به رینوسینوزیت مزمن که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 64 سال؛ رینوسینوزیت مزمن. شرایط خروج: حاملگی؛ تب؛ سرکوب سیستم ایمنی؛ پولیپ بینی؛ حساسیت به سیاهدانه یا کنجد. گروه مداخله: قطره نازیل (روغن سیاهدانه در پایه روغن کنجد) یک قطره داخل بینی سمت راست در شب اول، یک قطره داخل بینی سمت چپ در شب دوم، دو قطره داخل بینی سمت راست در شب سوم، دو قطره داخل بینی سمت چپ در شب چهارم، سه قطره داخل بینی سمت راست در شب پنجم و سه قطره داخل بینی سمت چپ در شب ششم. سپس به مدت یک هفته قطره را قطع کرده و مجدداً یک بار دیگر به همین روش قطره تکرار می¬شود. گروه کنترل: قطره دارونما (حاوی آب مقطر) یک قطره داخل بینی سمت راست در شب اول، یک قطره داخل بینی سمت چپ در شب دوم، دو قطره داخل بینی سمت راست در شب سوم، دو قطره داخل بینی سمت چپ در شب چهارم، سه قطره داخل بینی سمت راست در شب پنجم و سه قطره داخل بینی سمت چپ در شب ششم. سپس به مدت یک هفته قطره را قطع کرده و مجدداً یک بار دیگر به همین روش قطره تکرار می¬شود. پیامد اولیه: (الف) وضعیت رینوسینوزیت مزمن بر اساس پرسشنامه Vas Score قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و سه هفته بعد از آن؛ (ب) وضعیت رینوسینوزیت مزمن بر اساس پرسشنامه Snot-22 Score قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و سه هفته بعد از آن؛ (ج) وضعیت رینوسینوزیت مزمن بر اساس اندوسکوپی قبل از مداخله، بلافاصله بعد از اتمام مداخله و سه هفته بعد از آن. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان