اهداف: تعيين اثر هورمونتراپی نسبت به عدم درمان بر هیستوپاتولوژی بیضه و باروری در بیماران مبتلا به آزوسپرمی غیرانسدادی.
طراحی: کارآزمایی بالینی قبل و بعد.
نحوه انجام: بیماران مبتلا به آزوسپرمیای غیرانسدادی که در طول مطالعه به بیمارستان شهبد بهشتی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
شرایط ورود: جنس مذکر؛ آزواسپرمی غیرانسدادی؛ هورمونهای جنسی طبیعی.
شرایط خروج: آتروفی شدید بیضه؛ واریکوسل؛ ناهنجاری کروموزمی؛ سندرم سلول سرتولی؛ هیپوگنادیسم.
گروه مداخله 1: تزریق هورمون HCG 5000 واحد عضلانی یک بار در هفته به مدت 10 هفته.
گروه مداخله 2: تزریق هورمون FSH 75 واحد عضلانی دو بار در هفته به مدت 10 هفته.
پیامد اولیه: (الف) آنالیز اسپرم 10 هفته بعد از درمان به روش نمونه گیری آزمایشگاهی؛ (ب) هیستوپاتولوژی بافت بیضه 10 هفته بعد از درمان به روش بیوپسی.
روش تصادفی سازی: مطالعه قبل و بعد و بدون تصادفی سازی است.
روش کورسازی: امکانپذیر نیست.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201612069014N137
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-18, ۱۳۹۵/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-19, ۱۳۹۵/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر هورمونتراپی نسبت به عدم درمان بر هیستوپاتولوژی بیضه و باروری در بیماران مبتلا به آزوسپرمی غیرانسدادی: کارآزمایی بالینی قبل و بعد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر هورمونتراپی نسبت به عدم درمان بر هیستوپاتولوژی بیضه و باروری در بیماران مبتلا به آزوسپرمی غیرانسدادی