تأثیر سیمواستاتین موضعی نسبت به خوراکی به عنوان درمان کمکی در درمان بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

اهداف: تعيين اثر سیمواستاتین موضعی نسبت به خوراکی در درمان آکنه ولگاریس. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مبتلا به آکنه ولگاریس که در طول مطالعه به بیمارستان سینا مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 65 سال؛ آکنه ولگاریس به مدت 6 ماه با شدت متوسط به بالا بر اساس معیار GAGS. شرایط خروج: بارداری؛ شیردهی؛ اختلال کبد؛ اختلال کلیوی؛ مصرف دارو برای آکنه در یک ماه اخیر. گروه مداخله 1: آزیترومایسین خوراکی 250 میلی گرم روزانه به مدت 8 هفته بعلاوه سیمواستاتین خوراکی 40 میلی گرم روزانه به مدت 8 هفته بعلاوه پلاسبو موضعی به مدت 8 هفته گروه مداخله 2: آزیترومایسین خوراکی 250 میلی گرم روزانه به مدت 8 هفته بعلاوه پلاسبو خوراکی روزانه به مدت 8 هفته بعلاوه سیمواستاتین موضعی به مدت 8 هفته گروه کنترل: آزیترومایسین خوراکی 250 میلی گرم روزانه به مدت 8 هفته بعلاوه پلاسبو خوراکی روزانه به مدت 8 هفته بعلاوه پلاسبو موضعی روزانه به مدت 8 هفته پیامد اولیه: علائم بالینی آکنه ولگاریس قبل و 8 هفته بعد از درمان با استفاده از معیار GAGS. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان