بررسی اثر آرام بخشی لورازپام زیرزبانی نسبت به دارونما در بیماران کاندید آندوسکوپی: مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور

اهداف: تعيين اثر آرام بخشی لورازپام زیرزبانی نسبت به دارونما در بیماران کاندید آندوسکوپی. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: بیماران کاندید آندوسکوپی که در طول مطالعه به بیمارستان شهید بهشتی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: کاندید آندوسکوپی؛ سن 18 تا 55 سال. شرایط خروج: بیماری قلبی و تنفسی؛ سکته مغزی؛ ناراحتی اعصاب و روان؛ حساسیت به لورازپام؛ شاخص توده بدنی بالای 30. گروه مداخله: قرص زیر زبانی لورازپام 2 میلی گرم یک بار نیم ساعت قبل از آندوسکوپی. گروه کنترل: قرص دارونما زیر زبانی یک بار نیم ساعت قبل از آندوسکوپی. پیامد اولیه: اثر آرامبخشی دارو نیم ساعت بعد از درمان با معاینه بالینی. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان