تأثیر روغن تخم کدو نسبت به تامسولوسین بر کاهش علایم بالینی در بیماران مبتلا به بزرگی خوش خیم پروستات: كارآزمايي باليني يك سو كور

اهداف: تعيين اثر روغن تخم کدو نسبت به تامسولوسین بر کاهش علایم بالینی در بیماران مبتلا به بزرگی خوش خیم پروستات. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به بزرگی خوش خیم پروستات که در طول مطالعه به بیمارستان شهید بهشتی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: بزرگی خوش خیم پروستات؛ سن 50 تا 80 سال. شرایط خروج: اندیکاسیون جراحی؛ عدم پاسخ به درمان طبی. گروه مداخله: روغن تخم کدو 20 قطره روزی دو بار به مدت 3 ماه. گروه کنترل: کپسول تامسولوسین 4/0 میلی گرم روزی یک بار به مدت 3 ماه. پیامد اولیه: (الف) علائم بالینی قبل و 1 و 2 و 3 ماه بعد از مداخله با گرفتن شرح حال؛ (ب) ماكزيمم جريان ادرار قبل و سه ماه بعد از مداخله با استفاده از یوروفلومتری. پیامد ثانویه: کیفیت زندگی قبل و سه ماه بعد از مداخله با استفاده از پرسشنامه استاندارد کیفیت زندگی. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: مشاهده گر که بیماران را معاینه می¬کند از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان