مقایسه اثر روغن گل مغربی و ويتامين B6 نسبت به دارونما بر سندرم قبل از قاعدگی در دختران دانشجویان: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

اهداف: مقایسه اثر روغن گل مغربی نسبت به ويتامين B6 بر سندرم قبل از قاعدگی در دختران دانشجویان. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: دختران دانشجو مبتلا به سندرم قبل از قاعدگی که در طول مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی همدان در حال تحضیل هستند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 18 تا 35 سال؛ داشتن قاعدگی منظم با فواصل 21 تا 35 روز. شرایط خروج: ابتلا به بیماری جسمی یا مصرف دارو؛ ابتلا به بیماری روانی؛ مصرف داروهای ضد افسردگی در چند ماه اخیر؛ مصرف دارو های هورمونی و ویتامین. گروه مداخله: (الف) کپسول روغن گل مغربی 1000 میلی گرم دو بار در روز از حداقل 14 روز قبل از قاعدگی تا 5 روز بعد از شروع قاعدگی در دو سیکل متوالی؛ (ب) کپسول ویتامین B6 40 میلی گرم دو بار در روز از حداقل 14 روز قبل از قاعدگی تا 5 روز بعد از شروع قاعدگی در دو سیکل متوالی. گروه کنترل: کپسول دارونما دو بار در روز از حداقل 14 روز قبل از قاعدگی تا 5 روز بعد از شروع قاعدگی در دو سیکل متوالی. پیامد اولیه: شدت علائم سندرم قبل از قاعدگی قبل از مداخله و 1 و 2 ماه بعد از آن با استفاده از پرسشنامه استندارد تشخیص سندرم قبل از قاعدگی. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی داوطلبان به گروههای مداخله و کنترل به صورت به روش بلوك هاي تصادفي چهار تایی. روش کورسازی: داوطلبان از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین فرد معاینه کننده از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان