چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر مداخلات پرستاری برنامه ریزی شده نسبت به عدم مداخله بر پیشگیری از احتباس حاد ادرار در بیماران با کاتتریزاسیون قلبی. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مرد کاندید کاتتریزاسیون قلبی که در طول مطالعه به بیمارستان فرشچیان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: کاندید آنژيوگرافي عروق كرونر غير اورژانس. شرایط خروج: ســابقه قبلی کاتتریزاسیون پیشابراه،؛ سنگ دستگاه ادراری؛ عفونت ادراری؛ تنگی پیشـابراه؛ یبوست؛ مشکلات عصبی؛ حوادث عروق مغزی؛ مصرف داروهای روانپزشکی؛ کلسیم بلاکرها؛ آلفابلاکرها؛ نارکوتیکها؛ یا دیورتیکها. گروه مداخله: مراقبتهای روتین بخش بعلاوه مراقبتهای پرستاری ویژه شامل آموزش نحوه ادرار کردن صحیح و قرار دادن لگن و لوله ادرار در کنار تخت و استفاده از گاز مرطوب در ناحیه فوق عانه. گروه کنترل: صرفاً مرقبتهای روتین بخش. پیامد اولیه: بررسی احتباس حاد ادراری قبل و 1، 2، 4 و 6 ساعت بعد از کاتتریزاسیون قلبی با گرفتن شرح حال و معاینه بالینی. پیامد ثانویه: ندارد. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201609209014N116
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-09, ۱۳۹۴/۰۷/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-29, ۱۳۹۴/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخلات پرستاری برنامه ریزی شده نسبت به عدم مداخله بر پیشگیری از احتباس حاد ادرار در بیماران کاندید کاتتریزاسیون قلبی:کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخلات پرستاری برنامه ریزی شده نسبت به عدم مداخله بر پیشگیری از احتباس حاد ادرار در بیماران کاندید کاتتریزاسیون قلبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: کاندید آنژيوگرافي عروق كرونر غير اورژانس. شرایط خروج: ســابقه قبلی کاتتریزاسیون پیشابراه،؛ سنگ دستگاه ادراری؛ عفونت ادراری؛ تنگی پیشـابراه؛ یبوست؛ مشکلات عصبی؛ حوادث عروق مغزی؛ مصرف داروهای روانپزشکی؛ کلسیم بلاکرها؛ آلفابلاکرها؛ نارکوتیکها؛ یا دیورتیکها.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2015-07-25, ۱۳۹۴/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.216

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کاتتریزاسیون قلبی
کد ICD-10
Y84.0
توصیف کد ICD-10
Cardiac catheterization

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی احتباس حاد ادراری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 1، 2، 4 و 6 ساعت بعد از کاتتریزاسیون قلبی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با گرفتن شرح حال و معاینه بالینی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مراقبتهای روتین بخش بعلاوه مراقبتهای پرستاری ویژه شامل آموزش نحوه ادرار کردن صحیح و قرار دادن لگن و لوله ادرار در کنار تخت و استفاده از گاز مرطوب در ناحیه فوق عانه
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
صرفاً مرقبتهای روتین بخش
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا سطوتی بصیر
آدرس خیابان
خیابان میرزاده عشقی، بیمارستان فرشچیان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا سطوتی بصیر
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان میرزاده عشقی، بیمارستان فرشچیان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
ایمیل
m.r_setvati@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فرشچیان
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا سطوتی بصیر
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0535
فکس
ایمیل
m.r_setvati@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...