چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر مشاوره با رویکرد مصاحبه انگیزشی نسبت به عدم مشاوره بر رضایت جنسی و تصویر بدنی زنان مبتلا به سرطان پستان بعد از ماستکتومی. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مبتلا به سرطان پستان که تحت ماستکتومی قرار گرفته اند و در طول مطالعه به کلینیک امام خمینی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سن 25 تا 60 سال؛ مرحله يك يا دو بيماري؛ اتمام دوره شیمی درمانی؛ دارای همسر؛ با سواد بودن؛ ساکن شهر همدان؛ نمره رضايت جنسي30 تا 70. شرایط خروج: انجام لامپکتومی؛ اعتیاد به مواد؛ ابتلا به بیماری های مزمن. گروه مداخله: مراقبتهای روتین بعلاوه جلسه مشاوره گروهی با رویکرد مصاحبه انگیزشی 45 دقیقه ای هفته ای یک بار به مدت پنج هفته. گروه کنترل: صرفاً مراقبتهای روتین. پیامد اولیه: (الف) بررسی رضایت جنسی قبل و یک ماه و سه ماه بعد از مداخله با استفاده از پرسشنامه هادسون؛ (ب) بررسی تصویر بدني قبل و یک ماه و سه ماه بعد از مداخله با استفاده از پرسشنامه Lam. پیامد ثانویه: ندارد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201608179014N109
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-19, ۱۳۹۵/۰۵/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-19, ۱۳۹۵/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مشاوره با رویکرد مصاحبه انگیزشی نسبت به عدم مشاوره بر رضایت جنسی و تصویر بدنی زنان مبتلا به سرطان پستان بعد از ماستکتومی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مشاوره با رویکرد مصاحبه انگیزشی نسبت به عدم مشاوره بر رضایت جنسی و تصویر بدنی زنان مبتلا به سرطان پستان بعد از ماستکتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 25 تا 60 سال؛ مرحله يك يا دو بيماري؛ اتمام دوره شیمی درمانی؛ دارای همسر؛ با سواد بودن؛ ساکن شهر همدان؛ نمره رضايت جنسي30 تا 70. شرایط خروج: انجام لامپکتومی؛ اعتیاد به مواد؛ ابتلا به بیماری های مزمن.
سن
از سن 25 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي چهار تایی. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2016-07-16, ۱۳۹۵/۰۴/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.219

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه هادسون

2

شرح متغیر پیامد
بررسی تصویر بدني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه Lam

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مراقبتهای روتین بعلاوه جلسه مشاوره گروهی با رویکرد مصاحبه انگیزشی 45 دقیقه ای هفته ای یک بار به مدت پنج هفته
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
صرفاً مراقبتهای روتین
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
33880572
آدرس خیابان
خیابان میرزاده عشقی، درمانگاه امام خمینی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زنگنه
موقعیت شغلی
دانشجوی مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3388 0572
فکس
ایمیل
fatemeh.zangeneh1377@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیما متینی نیا
موقعیت شغلی
متخصص بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3827 4184
فکس
ایمیل
nmatinni@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...