تأثیر کپسول حاوی دانه شنبلیله بر شدت و مدت درد نسبت به دارونما در دختران مبتلا به دیسمنوره اولیه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور

اهداف: تعيين اثر کپسول حاوی دانه شنبلیله بر شدت و مدت درد نسبت به دارونما در دختران مبتلا به دیسمنوره اولیه. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور. نحوه انجام: دانشجویان دختر مبتلا به دیسمنوره که در طول مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی همدان در حال تحصیل می¬باشند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: مجرد؛ سن 19 تا 35 سال؛ شدت دیسمنوره اولیه متوسط یا شدید؛ سیکلهای منظم با فواصل 21 تا 35 روز. شرایط خروج: ابتلا به بیماریهای مزمن؛ مصرف هر گونه دارو؛ حساسیت شنبلیله؛ مصرف هر گونه داروی گیاهی در 3 ماه گذشته؛ مصرف ناکامل دانه شمبلیله. گروه مداخله: دو عدد کپسول حاوی 900 میلی گرمی دانه شنبلیله هر 8 ساعت از روز اول خونریزي یا شروع درد به مدت 3 روز در دو ماه متوالی. گروه کنترل: دو عدد کپسول دارونما هر 8 ساعت از روز اول خونریزي یا شروع درد به مدت 3 روز در دو ماه متوالی. پیامد اولیه: (الف) بررسی شدت درد در طی دوره قاعدگی هر 8 ساعت با استفاده از خط کش درد مک گیل؛ (ب) بررسی مدت درد در طی دوره قاعدگی بر حسب روز با گرفتن شرح حال. پیامد ثانویه: ندارد. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت یک در میان/تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي. روش کورسازی: شرکت کنندگان از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت یک سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان