چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر مشاوره نسبت به عدم مشاوره بر رضایت جنسی در زنان مبتلا به اختلال میل جنسی. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مبتلا به اختلال میل جنسی که در طول مطالعه به مراکز درمانی شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: کم کاری میل جنسی؛ سن 18 تا 49 سال؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ حداقل یک سال از زمان ازدواج گذشته باشد. شرایط خروج: حاملگی و شير دهي؛ ابتلا به بیماریهای زمینه ای؛ ابتلا به اختلالات روانی؛ مصرف قرصهاي جلوگيري از بارداري؛ عدم حضور مستمر در جلسات آموزشی. گروه مداخله: مراقبتهای روتین بعلاوه جلسات مشاوره ای به تعداد 7 جلسه هر هفته 2 جلسه به مدت 90 دقیقه. گروه کنترل: صرفاً مراقبتهای روتین بدون مشاوره. پیامد اولیه: (الف) اندازه گیری کم کاری میل جنسی قبل از مداخله و یک ماه بعد با استفاده از پرسشنامه؛ (ب) اندازه گیری رضایت جنسی قبل از مداخله و یک ماه بعد با استفاده از پرسشنامه هادسون. پیامد ثانویه: ندارد. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل. روش کورسازی: کورسازی امکانپذیر نیست.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201607059014N106
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره نسبت به عدم مشاوره بر رضایت جنسی در زنان مبتلا به اختلال میل جنسی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره نسبت به عدم مشاوره بر رضایت جنسی در زنان مبتلا به اختلال میل جنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: کم کاری میل جنسی؛ سن 18 تا 49 سال؛ توانایی خواندن و نوشتن؛ حداقل یک سال از زمان ازدواج گذشته باشد. شرایط خروج: حاملگی و شير دهي؛ ابتلا به بیماریهای زمینه ای؛ ابتلا به اختلالات روانی؛ مصرف قرصهاي جلوگيري از بارداري؛ عدم حضور مستمر در جلسات آموزشی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل. روش کورسازی: کورسازی امکانپذیر نیست.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2016-06-25, ۱۳۹۵/۰۴/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.176

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال میل جنسی
کد ICD-10
F52.0
توصیف کد ICD-10
Lack or loss of sexual desire

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری کم کاری میل جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه هادسون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مراقبتهای روتین بعلاوه جلسات مشاوره ای به تعداد 7 جلسه هر هفته 2 جلسه به مدت 90 دقیقه
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
صرفاً مراقبتهای روتین بدون مشاوره
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
بنفشه بوجارزاده
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
بنفشه بوجارزاده
موقعیت شغلی
دانشجوی مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1086
فکس
ایمیل
b.bojar99@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزانه سلطانی
موقعیت شغلی
متخصص بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1086
فکس
ایمیل
farzanehsoltani2008 @yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...