چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: مقایسه اثر نخ بخیه سیلک و نسبت به نخ بخیه پلی گلاکتین 910 بر میزان تجمع موضعی پلاک باکتریال در بیماران کاندید جراحی دهان. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران کاندید عمل جراحی دهان که در طول مطالعه به دانشکده دندانپزشکی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: کاندید جراحی دندان عقل نهفته؛ داشتن دندان مولر سوم نهفته دو طرفه فک پایین. شرایط خروج: سابقه جراحی دندان عقل. گروه مداخله: بخیه محل جراحی دندان عقل نهفته با استفاده از نخ بخیه پلی گلاکتین 910. گروه کنترل: بخیه محل جراحی دندان عقل نهفته با استفاده از نخ بخیه سیلک. پیامد اولیه: اندازه گیری تجمع پلاک باکتریال بر روی نخ بخیه در روز سوم و هفتم بعد از جراحی با آزمایش میکروبیولوژی. پیامد ثانویه: ندارد. روش تصادفی سازی: بخیه محل جراحی دندان عقل نهفته در یک سمت با استفاده از نخ بخیه پلی گلاکتین 910 و بخیه سمت مقابل با استفاده از نخ بخیه سیلک به صورت تصادفی. روش کورسازی: بدون کورسازی.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201607049014N105
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-06, ۱۳۹۵/۰۴/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-06, ۱۳۹۵/۰۴/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر نخ بخیه سیلک و نسبت به نخ بخیه پلی گلاکتین 910 بر میزان تجمع موضعی پلاک باکتریال در بیماران کاندید جراحی دهان: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر نخ بخیه سیلک و نسبت به نخ بخیه پلی گلاکتین 910 بر میزان تجمع موضعی پلاک باکتریال در بیماران کاندید جراحی دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: کاندید جراحی دندان عقل نهفته؛ داشتن دندان مولر سوم نهفته دو طرفه فک پایین. شرایط خروج: سابقه جراحی دندان عقل.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: بخیه محل جراحی دندان عقل نهفته در یک سمت با استفاده از نخ بخیه پلی گلاکتین 910 و بخیه سمت مقابل با استفاده از نخ بخیه سیلک به صورت تصادفی. روش کورسازی: بدون کورسازی.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2016-04-13, ۱۳۹۵/۰۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.6

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دندان نهفته
کد ICD-10
K01.1
توصیف کد ICD-10
Impacted teeth

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری تجمع پلاک باکتریال بر روی نخ بخیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در روز سوم و هفتم بعد از جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با آزمایش میکروبیولوژی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بخیه محل جراحی دندان عقل نهفته با استفاده از نخ بخیه پلی گلاکتین 910
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
بخیه محل جراحی دندان عقل نهفته با استفاده از نخ بخیه سیلک
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آذین خدابخشی
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آذین خدابخشی
موقعیت شغلی
دانشجوی دندانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 38381086
فکس
ایمیل
azinkhodabakhshi1992@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاپور یاری پور
موقعیت شغلی
جراح فک و صورت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان، دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1086
فکس
ایمیل
yaripours@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...