اهداف: مقايسه جراحي آپانديسيت با رويكرد كشاله راني راست نسبت به روش استاندارد.
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده.
نحوه انجام: بیماران مبتلا به به آپانديسيت حاد بدون عارضه که در طول مطالعه به بیمارستان بعثت مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد.
شرایط ورود: آپانديسيت حاد بدون عارضه.
شرایط خروج: (الف) پریتونیت منتشر؛ (ب) تغییرات آپادنیس به سمت ناحیه زیر کبدی؛ (ج) اندیکاسیون لاپاراتومی.
گروه مداخله: جراحي آپانديسيت با رويكرد كشاله راني راست.
گروه کنترل: جراحي آپانديسيت به روش استاندارد.
پیامد اولیه: اندازه گیری اسکار جراحی با استفاده از خط کش 10 روز پس از جراحی.
پیامد ثانویه: بررسی عفونت محل جراحی با معاینه بالینی 10 روز پس از جراحی.
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش قرعه کشی.
روش کورسازی: امکانپذیر نیست.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201606209014N102
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-23, ۱۳۹۵/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-23, ۱۳۹۵/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-10, ۱۳۹۲/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-10, ۱۳۹۳/۰۱/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه جراحي آپانديسيت با رويكرد كشاله راني راست نسبت به روش استاندارد در بیماران مبتلا به آپانديسيت حاد بدون عارضه: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه جراحي آپانديسيت با رويكرد كشاله راني راست نسبت به روش استاندارد در بیماران مبتلا به آپانديسيت حاد بدون عارضه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: آپانديسيت حاد بدون عارضه.
شرایط خروج: (الف) پریتونیت منتشر؛ (ب) تغییرات آپادنیس به سمت ناحیه زیر کبدی؛ (ج) اندیکاسیون لاپاراتومی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش قرعه کشی.
روش کورسازی: امکانپذیر نیست.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2014-01-13, ۱۳۹۲/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
D/P/16/35/9/3570
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آپانديسيت حاد
کد ICD-10
K35
توصیف کد ICD-10
Acute appendicitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه گیری اسکار جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از خط کش
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی عفونت محل جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 روز پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
با معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جراحي آپانديسيت با رويكرد كشاله راني راست
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
جراحي آپانديسيت به روش استاندارد
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر عليرضا نعمتي متهور
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر عليرضا نعمتي متهور
موقعیت شغلی
دستیار جراحی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3364 0030
فکس
ایمیل
rezanematimotehaver@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهدي اسكندرلو
موقعیت شغلی
جراح
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان شاهد، بیمارستان بعثت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3364 0030
فکس
ایمیل
eskandarlou.m@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت