تأثیر رژیم درمانی سه دارویی ضد هلیکوباکتر پیلوری نسبت به رژیم درمانی چهار دارویی در بیماران مبتلا به سوء هاضمه یا زخم معده: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

اهداف: تعيين اثر رژیم درمانی سه دارویی ضد هلیکوباکتر پیلوری نسبت به رژیم درمانی چهار دارویی در بیماران مبتلا به سوء هاضمه یا زخم معده. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به به سوء هاضمه یا زخم معده که در طول مطالعه به بیمارستان شهید بهشتی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: سوء هاضمه به مدت حداقل 3 ماه؛ عفونت هليكوباكتر پيلوري؛ سن بالای 18 تا 70 سال. شرایط خروج: حاملگی و شير دهي؛ سابقه جراحي قسمت بالاي معده و روده؛ سرطان معده؛ نارسايي كليه يا كبد. گروه مداخله 1: كپسول امپرازول 20 ميلي گرم دو بار در روز و كپسول آموكسي سيلين 1000 میلی گرم دو بار در روز و کپسول كلاريترومايسين 500 ميلي گرم دو بار در روز به مدت 14 روز. گروه مداخله 2: كپسول امپرازول 20 ميلي گرم دو بار در روز و كپسول آموكسي سيلين 1000 میلی گرم دو بار در روز و کپسول لووفلوکسازین 500 ميلي گرم دو بار در روز به مدت 14 روز. گروه کنترل: كپسول امپرازول 20 ميلي گرم دو بار در روز و كپسول آموكسي سيلين 1000 میلی گرم دو بار در روز و قرص مترونیدازول 500 ميلي گرم دو بار در روز و قرص بیسموت 240 میلی گرم دو بار در روز به مدت 14 روز. پیامد اولیه: بررسی ريشه كنی عفونت هليكوباكتر پيلوري 4 تا 6 هفته بعد از درمان با آزمون تنفسی اوره آز با کربن نشاندار. پیامد ثانویه: ندارد. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل با استفاده از جدول اعداد تصادفی. روش کورسازی: کورسازی نشده است.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان