چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر آموزش غنی سازی روابط نسبت به عدم آموزش بر صمیمیت و رضایت زناشویی در زوجین نازا. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: پنجاه زوجین نازا (100 بیمار) که از مورخ 15 فروردین 1395 لغایت 15 آذرماه 1395 به بیمارستان فاطمیه مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای ورود: سن 25 تا 35 سال؛ نازایی اولیه؛ سطح تحصیلات دیپلم و بالاتر. معیارهای خروج: سابقه بستری در بخش روانپزشکی؛ عدم حضور مرتب زوجین در تمامی جلسات آموزشی؛ بارداری به صورت طبیعی بدون روشهای کمک باروری در حین مراحل درمان. گروه مداخله: مراقبتهای روتین بعلاوه آموزش غنی سازی روابط هفته ای یک جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقیقه برای 7 هفته. گروه کنترل: مراقبتهای روتین بدون آموزش. پیامد اولیه: (الف) بررسی صمیمیت زناشویی با استفاده از پرسشنامه صمیمیت زناشویی قبل از مداخله و 7 هفته و 2 ماه بعد از مداخله؛ (ب) بررسی رضایت زناشویی با استفاده از پرسشنامه غنی سازی قبل از مداخله و 7 هفته و 2 ماه بعد از مداخله. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي چهار تایی. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201604299014N97
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-08, ۱۳۹۵/۰۲/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-08, ۱۳۹۵/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-05, ۱۳۹۵/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش غنی سازی روابط نسبت به عدم آموزش بر صمیمیت و رضایت زناشویی در زوجین نازا: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش غنی سازی روابط نسبت به عدم آموزش بر صمیمیت و رضایت زناشویی در زوجین نازا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 25 تا 35 سال؛ نازایی اولیه؛ سطح تحصیلات دیپلم و بالاتر. معیارهای خروج: سابقه بستری در بخش روانپزشکی؛ عدم حضور مرتب زوجین در تمامی جلسات آموزشی؛ بارداری به صورت طبیعی بدون روشهای کمک باروری در حین مراحل درمان.
سن
از سن 25 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي چهار تایی. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2016-04-11, ۱۳۹۵/۰۱/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.10

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عقیمی مرد
کد ICD-10
N46
توصیف کد ICD-10
Male infertility

2

شرح
عقیمی زن
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی رضایت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 7 هفته و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه غنی سازی

2

شرح متغیر پیامد
بررسی صمیمیت زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 7 هفته و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه غنی سازی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مراقبتهای روتین بعلاوه آموزش غنی سازی روابط هفته ای یک جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقیقه برای 7 هفته
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
مراقبتهای روتین بدون آموزش
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
فریده کاظمی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
فریده کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3828 3939
فکس
ایمیل
Faridehkazemi21@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
فریده کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3828 3939
فکس
ایمیل
Faridehkazemi21@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...