تأثیر مکمل پروبیوتیک نسبت به عدم درمان بر سطح بزاقی TNF-αدر بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

اهداف: تعيين اثر مکمل پروبیوتیک نسبت به عدم درمان بر سطح بزاقی TNF-αدر بیماران مبتلا به دیابت نوع 2. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که در طول مطالعه به دانشکده دندانپزشکی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: (الف) بیماران مبتلا به دیابت نوع 2؛ (ب) شاخص توده بدنی مساوی یا بیشتر از 25. شرایط خروج: (الف) مصرف انسولین، کورتیکو استروییدها، داروها مهار کننده سیستم ایمنی، یا داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی؛ (ب) مصرف سیگار؛ (ج) اختلال عملکرد تیروئید؛ (د) بیماریهای قلبی عروقی یا نارسایی کلیوی؛ (ه) بارداری یا شیردهی؛ (و) مصرف هرگونه محصولات پروبیوتیک در دو ماه گذشته. گروه مداخله: درمان روتین بعلاوه کپسول فمیلاکت 500 میلی گرمی روزی یکبار به مدت 8 هفته. گروه کنترل: فقط درمان روتین. پیامد اولیه: بررسی سطح بزاقی TNF-α با استفاده از کیت Bendcrmedsystem در هفته چهارم و هشتم بعد از درمان. پیامد ثانویه: ندارد. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت یک در میان. روش کورسازی: بدون کورسازی.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان