تأثیر سیتی کولین نسبت به دارونما بر علائم بالینی بيماران مبتلا به سکته مغزی حاد ايسكميك و هموراژيك: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور

اهداف: تعيين اثر سیتی کولین نسبت به دارونما بر علائم بالینی بيماران مبتلا به سکته مغزی حاد ايسكميك و هموراژيك. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور. نحوه انجام: بیماران مبتلا به سکته مغزی حاد ايسكميك و هموراژيك که در طول مطالعه به بیمارستان سینا مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: (الف) سن 18 تا 85 سال؛ (ب) سکته مغزی حاد. شرایط خروج: (الف) سابقه قبلی سکته مغزی؛ (ب) نارسایی کلیوی یا کبدی؛ (ج) کانسر؛ (د) بیماری عفونی فعال طی یک ماه اخیر؛ (ه) تروما یا جراحی طی یک ماه اخیر؛ (و) سابقه بیماری کلاژن واسکولار؛ (ز) مصرف داروهای سرکوب کننده ایمنی یا کورتون؛ (ح) علائم هرنی مغزی؛ (ط) تشنج در زمان سکته؛ (ی) بیماریهای نورولوژیک یا دمانس؛ (ک) حاملگی و شیر دهی؛ (ل) دریافت داروهایی که اثر گشادکننده عروق. گروه مداخله: انفوزیون سیتی کولین 1 گرم در سرم نرمال سالین (جمعا 20 میلی لیتر) روزی یکبار به مدت 10 روز. گروه کنترل: انفوزیون 20 میلی لیتر نرمال سالین روزی یکبار به مدت 10 روز. پیامد اولیه: (الف) اندازه گیری نمره سکته بر اساس مقیاس NIHSS در ابتدای مطالعه و روز 10 و 90 بعد از مداخله؛ (ب) اندازه گیری نمره سکته بر اساس شاخص Barthel Index در ابتدای مطالعه و روز 10 و 90 بعد از مداخله؛ (ج) اندازه گیری نمره سکته بر اساس شاخص Modified Rankin Scale در ابتدای مطالعه و روز 10 و 90 بعد از مداخله. پیامد ثانویه: ندارد. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت یک در میان/تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي چهار تایی. روش کورسازی: بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان