تأثیر پروستاتکتومی باز نسبت به پروستاتکتومی داخل مجرا بر یافته های بالینی و آزمایشگاهی در بيماران مبتلا به بزرگی خوش خیم پروستات: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

اهداف: تعيين اثر پروستاتکتومی باز نسبت به پروستاتکتومی داخل مجرا بر علائم، آنتی ژن اختصاصی پروستات و تغییرات اروفلومتری در بيماران مبتلا به بزرگی خوش خیم پروستات. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مبتلا به بزرگی خوش خیم پروستات که در طول مطالعه به بیمارستان شهید بهشتی مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: (الف) ابتلا به بزرگی خوش خیم پروستات؛ 0ب) اندیکاسیون عمل جراحی پروستاتکتومی. شرایط خروج: (الف) پروستات های با وزن بزرگتر از 100 گرم و یا کوچکتر از 40 گرم؛ (ب) عمل جراحی قبلی پروستات یا مجرای ادرار؛ (ج) داشتن سنگ مثانه. گروه مداخله: برداشتن پروستات به روش جراحی پروستاتکتومی داخل مجرا. گروه کنترل: برداشتن پروستات به روش جراحی پروستاتکتومی باز. پیامد اولیه: (الف) بررسی جریان ادرار قبل و یک ماه بعد از مداخله با استفاده از اروفلومتری؛ (ب) بررسی بی اختیاری ادرار قبل و یک ماه بعد از مداخله با پرسش از بیمار؛ (ج) بررسی تعداد دفعات شب ادراری قبل و یک ماه بعد از مداخله با پرسش از بیمار؛ (د) بررسی میل جنسی قبل و یک ماه بعد از مداخله با پرسش از بیمار. پیامد ثانویه: بررسی سطح آنتی ژن اختصاصی پروستات قبل و یک ماه بعد از مداخله به روش آزمایشگاهی. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي شش تایی. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان