چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر آموزش نسبت به عدم آموزش بر انتحاب زایمان طبیعی نسبت به سزارین در زنان باردار. طراحی: کارآزمایی بالینی. نحوه انجام: زنان باردار که در طول مطالعه به بیمارستان فاطمیه یا آتیه مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: مادر باردار شکم اول. شرایط خروج: (الف) سابقه سقط؛ (ب) ممنوعیت تمرینات بدنی. گروه مداخله 1: آموزشهای روتین زمان بارداری بعلاوه مداخله آموزشی 8 جلسه به مدت 60 دقیقه طبق پروتکل وزارت بهداشت از هفته 20 بارداری. گروه مداخله 2: آموزشهای روتین زمان بارداری بعلاوه مداخله آموزشی 8 جلسه به مدت 60 دقیقه طبق نیازسنجی محقق از هفته 20 بارداری. گروه کنترل: فقط آموزشهای روتین زمان بارداری. پیامد اولیه: بررسی میزان سزارین در پایان دوره بارداری بر اساس پرونده پزشکی. پیامد ثانویه: ندارد روش تصادفی سازی: مادرانی بارداری که به بیمارستان فاطمیه مراجعه نمایند تحت مداخله قرار خواهند گرفت و مادرانی بارداری که به بیمارستان آتیه مراجعه نمایند به عنوان کنترل در نظر گرفته خواهند شد.. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201512169014N86
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-26, ۱۳۹۴/۱۰/۰۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-26, ۱۳۹۴/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر برنامه آموزشی نسبت به عدم آموزش بر میزان سزارین در زنان باردار: کارآزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر برنامه آموزشی نسبت به عدم آموزش بر میزان سزارین در زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: مادر باردار شکم اول. شرایط خروج: (الف) سابقه سقط؛ (ب) ممنوعیت تمرینات بدنی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: مادرانی بارداری که به بیمارستان فاطمیه مراجعه نمایند تحت مداخله قرار خواهند گرفت و مادرانی بارداری که به بیمارستان آتیه مراجعه نمایند به عنوان کنترل در نظر گرفته خواهند شد.. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2015-12-05, ۱۳۹۴/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.399

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سزارین
کد ICD-10
O82.9
توصیف کد ICD-10
Delivery by caesarean section, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی میزان سزارین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در پایان دوره بارداری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس پرونده پزشکی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزشهای روتین زمان بارداری بعلاوه مداخله آموزشی 8 جلسه به مدت 60 دقیقه طبق پروتکل وزارت بهداشت از هفته 20 بارداری
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
آموزشهای روتین زمان بارداری بعلاوه مداخله آموزشی 8 جلسه به مدت 60 دقیقه طبق نیازسنجی محقق از هفته 20 بارداری
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
فقط آموزشهای روتین زمان بارداری
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اتوگرا
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان فاطمیه
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اتوگرا
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3828 3939
فکس
ایمیل
m_otogara@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکرم کریمی شاهنجرینی
موقعیت شغلی
استادیار آموزش بهداشت
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
karimi.a@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...