چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تعيين اثر آموزش با مشاركت مراقب بيمار نسبت به آموزش فردی بر تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. نحوه انجام: بیماران مبتلا به به نارسایی قلبی که در طول مطالعه به کلینیک اکباتان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد. شرایط ورود: (الف) ابتلا به نارسایی قلبی کلاس 2 تا 3؛ (ب) توانایی خواندن و نوشتن؛ (ج) مشارکت یکی از افراد خانواده به عنوان مراقب اصلی. شرایط خروج: (الف) ابتلا به بیماری مادرزادی قلب؛ (ب) سابقه جراحی قلب؛ (ج) تنها زندگی کردن؛ (د) ناتوانی شدید جسمی؛ (ه) سابقه شرکت در کلاسهای آموزشی و بازتوانی مشابه. گروه مداخله: شش جلسه آموزشی یک ساعته طی دو هفته برای بیمار و همراه بیمار. گروه کنترل: شش جلسه آموزشی یک ساعته طی دو هفته صرفاً برای بیمار. پیامد اولیه: بررسی تبعیت از درمان با استفاده از پرسشنامه تبعیت از درمان 6 هفته بعد از مداخله. پیامد ثانویه: ندارد. روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل با استفاده از جدول اعداد تصادفی. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201511209014N84
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-11-27, ۱۳۹۴/۰۹/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-27, ۱۳۹۴/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جلال پورالعجل
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي و آمار زيستي دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 0090
آدرس ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-06, ۱۳۹۴/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش با مشاركت مراقب بيمار نسبت به آموزش فردی بر تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش با مشاركت مراقب بيمار نسبت به آموزش فردی بر تبعیت از رژیم درمانی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (الف) ابتلا به نارسایی قلبی کلاس 2 تا 3؛ (ب) توانایی خواندن و نوشتن؛ (ج) مشارکت یکی از افراد خانواده به عنوان مراقب اصلی. شرایط خروج: (الف) ابتلا به بیماری مادرزادی قلب؛ (ب) سابقه جراحی قلب؛ (ج) تنها زندگی کردن؛ (د) ناتوانی شدید جسمی؛ (ه) سابقه شرکت در کلاسهای آموزشی و بازتوانی مشابه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی سازی: تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل با استفاده از جدول اعداد تصادفی. روش کورسازی: امکانپذیر نیست.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تاریخ تایید
2015-08-17, ۱۳۹۴/۰۵/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.250

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بررسی تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه تبعیت از درمان

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
شش جلسه آموزشی یک ساعته طی دو هفته برای بیمار و همراه بیمار
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
شش جلسه آموزشی یک ساعته طی دو هفته صرفاً برای بیمار
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه اکباتان
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری آزرم
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، درمانگاه اکباتان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید بشیریان
آدرس خیابان
خيابان شهيد فهميده، دانشگاه علوم پزشكي همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
درمانگاه اکباتان
نام کامل فرد مسوول
زهرا قنبری آزرم
موقعیت شغلی
دانشجو پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، درمانگاه اکباتان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0447
فکس
ایمیل
ghanbariazarm64@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
درمانگاه اکباتان
نام کامل فرد مسوول
غلامحسین فلاحی نیا
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، درمانگاه اکباتان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 0447
فکس
ایمیل
falahinia@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اپيدميولوژي
نام کامل فرد مسوول
دکتر جلال پورالعجل
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشكي همدان، دانشكده بهداشت
شهر
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3838 0090
فکس
ایمیل
poorolajal@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...